- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00870610
Насыщение яремной вены кислородом при терапевтической гипотермии после остановки сердца (SjO2)
27 апреля 2015 г. обновлено: Davide Chiumello, Policlinico Hospital
Церебральный метаболизм во время терапевтической гипотермии при остановке сердца
Цель этого исследования — понять, что происходит с церебральным метаболизмом во время терапевтической гипотермии при гипоксическом поражении головного мозга после остановки сердца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Последние международные руководства рекомендуют использовать терапевтическую гипотермию у пациентов, перенесших остановку сердца и остающихся в коме после восстановления спонтанного кровообращения.
Это рекомендуется в основном для ограничения повреждения головного мозга, вызванного остановкой сердца и, возможно, усиливающегося при реперфузии.
Иногда, хотя спонтанное кровообращение восстанавливается, церебральная оксигенация может оставаться неадекватной из-за неадекватного перфузионного давления, а гипотермия за счет снижения сердечного выброса и мозгового кровотока может фактически усугубить это явление.
Считается, что период согревания подвергается наибольшему риску неадекватной оксигенации для увеличения метаболических потребностей.
В этом исследовании мы стремимся понять, что происходит с церебральной оксигенацией и метаболизмом во время терапевтической гипотермии при остановке сердца с помощью мониторинга церебровенозного насыщения кислородом, и, в частности, увидеть, можем ли мы с помощью этого типа мониторинга распознать незамеченные иначе периоды неадекватной церебральной оксигенации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20122
- Intensive Care Unit-Fondazione Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, находящиеся в коме после остановки сердца, госпитализированные в отделение интенсивной терапии университетской клинической больницы и подвергающиеся терапевтической гипотермии
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в коме после остановки сердца, подвергающиеся терапевтической гипотермии
Критерий исключения:
- Возраст < 18
- Беременность
- Травматическое повреждение мозга
- Противопоказания к канюляции в виде выраженной коагулопатии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Davide Chiumello, MD, Fondazione Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bernard SA, Gray TW, Buist MD, Jones BM, Silvester W, Gutteridge G, Smith K. Treatment of comatose survivors of out-of-hospital cardiac arrest with induced hypothermia. N Engl J Med. 2002 Feb 21;346(8):557-63. doi: 10.1056/NEJMoa003289.
- Macmillan CS, Andrews PJ. Cerebrovenous oxygen saturation monitoring: practical considerations and clinical relevance. Intensive Care Med. 2000 Aug;26(8):1028-36. doi: 10.1007/s001340051315.
- Nolan JP, Morley PT, Vanden Hoek TL, Hickey RW, Kloeck WG, Billi J, Bottiger BW, Morley PT, Nolan JP, Okada K, Reyes C, Shuster M, Steen PA, Weil MH, Wenzel V, Hickey RW, Carli P, Vanden Hoek TL, Atkins D; International Liaison Committee on Resuscitation. Therapeutic hypothermia after cardiac arrest: an advisory statement by the advanced life support task force of the International Liaison Committee on Resuscitation. Circulation. 2003 Jul 8;108(1):118-21. doi: 10.1161/01.CIR.0000079019.02601.90. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .