- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00870610
Saturación de oxígeno en la vena yugular durante la hipotermia terapéutica después de un paro cardíaco (SjO2)
27 de abril de 2015 actualizado por: Davide Chiumello, Policlinico Hospital
Metabolismo cerebral durante la hipotermia terapéutica para el paro cardíaco
El propósito de este estudio es comprender qué sucede con el metabolismo cerebral durante la hipotermia terapéutica para la lesión cerebral hipóxica después de un paro cardíaco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las últimas guías internacionales recomiendan el uso de hipotermia terapéutica en pacientes que han tenido un paro cardíaco y permanecen en coma después del retorno de la circulación espontánea.
Esto se recomienda esencialmente para limitar la lesión cerebral causada por el paro cardíaco y posiblemente amplificada por la reperfusión.
A veces, aunque se haya restablecido una circulación espontánea, la oxigenación cerebral puede permanecer inadecuada debido a una presión de perfusión inadecuada, y la hipotermia, al reducir el gasto cardíaco y el flujo sanguíneo cerebral, podría incluso agravar este fenómeno.
Se cree que el período de recalentamiento es el de mayor riesgo de oxigenación inadecuada por el aumento de la demanda metabólica.
Con este estudio pretendemos comprender qué sucede con la oxigenación y el metabolismo cerebral durante la hipotermia terapéutica por paro cardíaco a través de la monitorización de la saturación cerebrovenosa de oxígeno y, en particular, ver si a través de este tipo de monitorización podemos reconocer períodos de oxigenación cerebral inadecuada que de otro modo pasarían desapercibidos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20122
- Intensive Care Unit-Fondazione Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos que se encuentran en coma luego de un paro cardíaco, ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos de un Hospital Docente Universitario y sometidos a hipotermia terapéutica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos en coma después de un paro cardíaco sometidos a hipotermia terapéutica
Criterio de exclusión:
- Edad < 18
- El embarazo
- Lesión cerebral traumática
- Contraindicaciones para la canulación como coagulopatía severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Davide Chiumello, MD, Fondazione Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bernard SA, Gray TW, Buist MD, Jones BM, Silvester W, Gutteridge G, Smith K. Treatment of comatose survivors of out-of-hospital cardiac arrest with induced hypothermia. N Engl J Med. 2002 Feb 21;346(8):557-63. doi: 10.1056/NEJMoa003289.
- Macmillan CS, Andrews PJ. Cerebrovenous oxygen saturation monitoring: practical considerations and clinical relevance. Intensive Care Med. 2000 Aug;26(8):1028-36. doi: 10.1007/s001340051315.
- Nolan JP, Morley PT, Vanden Hoek TL, Hickey RW, Kloeck WG, Billi J, Bottiger BW, Morley PT, Nolan JP, Okada K, Reyes C, Shuster M, Steen PA, Weil MH, Wenzel V, Hickey RW, Carli P, Vanden Hoek TL, Atkins D; International Liaison Committee on Resuscitation. Therapeutic hypothermia after cardiac arrest: an advisory statement by the advanced life support task force of the International Liaison Committee on Resuscitation. Circulation. 2003 Jul 8;108(1):118-21. doi: 10.1161/01.CIR.0000079019.02601.90. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
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