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Saturación de oxígeno en la vena yugular durante la hipotermia terapéutica después de un paro cardíaco (SjO2)

27 de abril de 2015 actualizado por: Davide Chiumello, Policlinico Hospital

Metabolismo cerebral durante la hipotermia terapéutica para el paro cardíaco

El propósito de este estudio es comprender qué sucede con el metabolismo cerebral durante la hipotermia terapéutica para la lesión cerebral hipóxica después de un paro cardíaco.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las últimas guías internacionales recomiendan el uso de hipotermia terapéutica en pacientes que han tenido un paro cardíaco y permanecen en coma después del retorno de la circulación espontánea. Esto se recomienda esencialmente para limitar la lesión cerebral causada por el paro cardíaco y posiblemente amplificada por la reperfusión. A veces, aunque se haya restablecido una circulación espontánea, la oxigenación cerebral puede permanecer inadecuada debido a una presión de perfusión inadecuada, y la hipotermia, al reducir el gasto cardíaco y el flujo sanguíneo cerebral, podría incluso agravar este fenómeno. Se cree que el período de recalentamiento es el de mayor riesgo de oxigenación inadecuada por el aumento de la demanda metabólica. Con este estudio pretendemos comprender qué sucede con la oxigenación y el metabolismo cerebral durante la hipotermia terapéutica por paro cardíaco a través de la monitorización de la saturación cerebrovenosa de oxígeno y, en particular, ver si a través de este tipo de monitorización podemos reconocer períodos de oxigenación cerebral inadecuada que de otro modo pasarían desapercibidos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Milan, Italia, 20122
        • Intensive Care Unit-Fondazione Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos que se encuentran en coma luego de un paro cardíaco, ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos de un Hospital Docente Universitario y sometidos a hipotermia terapéutica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos en coma después de un paro cardíaco sometidos a hipotermia terapéutica

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18
  • El embarazo
  • Lesión cerebral traumática
  • Contraindicaciones para la canulación como coagulopatía severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Davide Chiumello, MD, Fondazione Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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