- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00870610
Jugulær venøs iltmætning under terapeutisk hypotermi efter hjertestop (SjO2)
27. april 2015 opdateret af: Davide Chiumello, Policlinico Hospital
Cerebral metabolisme under terapeutisk hypotermi for hjertestop
Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvad der sker med cerebral metabolisme under terapeutisk hypotermi for hypoxisk hjerneskade efter hjertestop.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Seneste internationale retningslinjer anbefaler brug af terapeutisk hypotermi hos patienter, der har haft hjertestop og forbliver i koma efter tilbagevenden af spontan cirkulation.
Dette anbefales i det væsentlige for at begrænse den cerebrale skade forårsaget af hjertestop og muligvis forstærket ved reperfusion.
Til tider, selvom en spontan cirkulation er vendt tilbage, kan cerebral iltning forblive utilstrækkelig på grund af utilstrækkeligt perfusionstryk, og hypotermi ved at reducere hjertevolumen og cerebral blodgennemstrømning kan faktisk forværre dette fænomen.
Genopvarmningsperioden menes at have størst risiko for utilstrækkelig iltning til stigningen i metabolisk efterspørgsel.
Med denne undersøgelse sigter vi efter at forstå, hvad der sker med cerebral iltning og metabolisme under terapeutisk hypotermi for hjertestop gennem cerebrovenøs iltmætning, og især at se, om vi gennem denne type overvågning kunne genkende ellers ubemærkede perioder med utilstrækkelig cerebral iltning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20122
- Intensive Care Unit-Fondazione Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der er i koma efter hjertestop, indlagt på intensivafdelingen på et universitetshospital og gennemgår terapeutisk hypotermi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter i koma efter hjertestop, der gennemgår terapeutisk hypotermi
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18
- Graviditet
- Traumatisk hjerneskade
- Kontraindikationer til kanylering som svær koagulopati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Davide Chiumello, MD, Fondazione Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bernard SA, Gray TW, Buist MD, Jones BM, Silvester W, Gutteridge G, Smith K. Treatment of comatose survivors of out-of-hospital cardiac arrest with induced hypothermia. N Engl J Med. 2002 Feb 21;346(8):557-63. doi: 10.1056/NEJMoa003289.
- Macmillan CS, Andrews PJ. Cerebrovenous oxygen saturation monitoring: practical considerations and clinical relevance. Intensive Care Med. 2000 Aug;26(8):1028-36. doi: 10.1007/s001340051315.
- Nolan JP, Morley PT, Vanden Hoek TL, Hickey RW, Kloeck WG, Billi J, Bottiger BW, Morley PT, Nolan JP, Okada K, Reyes C, Shuster M, Steen PA, Weil MH, Wenzel V, Hickey RW, Carli P, Vanden Hoek TL, Atkins D; International Liaison Committee on Resuscitation. Therapeutic hypothermia after cardiac arrest: an advisory statement by the advanced life support task force of the International Liaison Committee on Resuscitation. Circulation. 2003 Jul 8;108(1):118-21. doi: 10.1161/01.CIR.0000079019.02601.90. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2009
Først opslået (Skøn)
27. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med retrograd jugular venøs kanylering
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet