- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00870610
Jugulaire veneuze zuurstofverzadiging tijdens therapeutische hypothermie na hartstilstand (SjO2)
27 april 2015 bijgewerkt door: Davide Chiumello, Policlinico Hospital
Cerebraal metabolisme tijdens therapeutische hypothermie voor hartstilstand
Het doel van deze studie is om te begrijpen wat er gebeurt met het hersenmetabolisme tijdens therapeutische hypothermie voor hypoxisch hersenletsel na een hartstilstand.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De nieuwste internationale richtlijnen bevelen het gebruik van therapeutische hypothermie aan bij patiënten die een hartstilstand hebben gehad en in coma blijven nadat de spontane circulatie is hersteld.
Dit wordt hoofdzakelijk aanbevolen om de hersenbeschadiging veroorzaakt door hartstilstand en mogelijk versterkt bij reperfusie te beperken.
Hoewel de spontane circulatie is teruggekeerd, kan soms de cerebrale oxygenatie ontoereikend blijven vanwege onvoldoende perfusiedruk, en hypothermie, door vermindering van het hartminuutvolume, en de cerebrale bloedstroom kunnen dit fenomeen zelfs verergeren.
Aangenomen wordt dat de opwarmperiode het grootste risico loopt op onvoldoende oxygenatie voor de toename van de metabolische vraag.
Met deze studie willen we begrijpen wat er gebeurt met cerebrale oxygenatie en metabolisme tijdens therapeutische hypothermie voor hartstilstand door cerebroveneuze zuurstofsaturatiemonitoring en in het bijzonder om te zien of we door dit type monitoring anders onopgemerkte periodes van onvoldoende cerebrale oxygenatie kunnen herkennen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20122
- Intensive Care Unit-Fondazione Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die in coma zijn na een hartstilstand, zijn opgenomen op de Intensive Care van een Universitair Academisch Ziekenhuis en therapeutische onderkoeling ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten in coma na hartstilstand die therapeutische hypothermie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Zwangerschap
- Traumatische hersenschade
- Contra-indicaties voor canulatie als ernstige coagulopathie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Davide Chiumello, MD, Fondazione Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bernard SA, Gray TW, Buist MD, Jones BM, Silvester W, Gutteridge G, Smith K. Treatment of comatose survivors of out-of-hospital cardiac arrest with induced hypothermia. N Engl J Med. 2002 Feb 21;346(8):557-63. doi: 10.1056/NEJMoa003289.
- Macmillan CS, Andrews PJ. Cerebrovenous oxygen saturation monitoring: practical considerations and clinical relevance. Intensive Care Med. 2000 Aug;26(8):1028-36. doi: 10.1007/s001340051315.
- Nolan JP, Morley PT, Vanden Hoek TL, Hickey RW, Kloeck WG, Billi J, Bottiger BW, Morley PT, Nolan JP, Okada K, Reyes C, Shuster M, Steen PA, Weil MH, Wenzel V, Hickey RW, Carli P, Vanden Hoek TL, Atkins D; International Liaison Committee on Resuscitation. Therapeutic hypothermia after cardiac arrest: an advisory statement by the advanced life support task force of the International Liaison Committee on Resuscitation. Circulation. 2003 Jul 8;108(1):118-21. doi: 10.1161/01.CIR.0000079019.02601.90. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
27 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .