- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00870610
Kaulalaskimon happisaturaatio terapeuttisen hypotermian aikana sydänpysähdyksen jälkeen (SjO2)
maanantai 27. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Davide Chiumello, Policlinico Hospital
Aivojen aineenvaihdunta sydämenpysähdyksen terapeuttisen hypotermian aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, mitä tapahtuu aivojen aineenvaihdunnalle terapeuttisen hypotermian aikana sydämenpysähdyksen jälkeisen hypoksisen aivovaurion vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusimmat kansainväliset ohjeet suosittelevat terapeuttisen hypotermian käyttöä potilailla, joilla on ollut sydänpysähdys ja jotka ovat koomassa spontaani verenkierron palautumisen jälkeen.
Tätä suositellaan lähinnä sydämenpysähdyksen aiheuttaman aivovaurion rajoittamiseksi ja mahdollisesti lisääntyvän reperfuusion yhteydessä.
Toisinaan, vaikka spontaani verenkierto on palannut, aivojen hapetus saattaa jäädä riittämättömäksi riittämättömän perfuusiopaineen vuoksi, ja hypotermia, joka vähentää sydämen minuuttitilavuutta ja aivojen verenkiertoa, voi itse asiassa pahentaa tätä ilmiötä.
Uudelleenlämmitysjakson uskotaan olevan suurin riski riittämättömästä hapettumisesta aineenvaihdunnan tarpeen lisääntyessä.
Tällä tutkimuksella pyrimme ymmärtämään, mitä tapahtuu aivojen hapettumiselle ja aineenvaihdunnalle terapeuttisen hypotermian aikana sydämenpysähdyksen yhteydessä aivojen happisaturaation seurannan avulla ja erityisesti nähdäksemme, voisimmeko tämän tyyppisen seurannan avulla tunnistaa muutoin huomaamattomat aivojen riittämättömän hapetuksen jaksot.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20122
- Intensive Care Unit-Fondazione Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, jotka ovat sydämenpysähdyksen jälkeen koomassa, otettu yliopistollisen opetussairaalan teho-osastolle ja joilla on terapeuttinen hypotermia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat koomassa sydämenpysähdyksen jälkeen ja saavat terapeuttista hypotermiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18
- Raskaus
- Traumaattinen aivovamma
- Kanyloinnin vasta-aiheet vakavana koagulopatiana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Davide Chiumello, MD, Fondazione Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bernard SA, Gray TW, Buist MD, Jones BM, Silvester W, Gutteridge G, Smith K. Treatment of comatose survivors of out-of-hospital cardiac arrest with induced hypothermia. N Engl J Med. 2002 Feb 21;346(8):557-63. doi: 10.1056/NEJMoa003289.
- Macmillan CS, Andrews PJ. Cerebrovenous oxygen saturation monitoring: practical considerations and clinical relevance. Intensive Care Med. 2000 Aug;26(8):1028-36. doi: 10.1007/s001340051315.
- Nolan JP, Morley PT, Vanden Hoek TL, Hickey RW, Kloeck WG, Billi J, Bottiger BW, Morley PT, Nolan JP, Okada K, Reyes C, Shuster M, Steen PA, Weil MH, Wenzel V, Hickey RW, Carli P, Vanden Hoek TL, Atkins D; International Liaison Committee on Resuscitation. Therapeutic hypothermia after cardiac arrest: an advisory statement by the advanced life support task force of the International Liaison Committee on Resuscitation. Circulation. 2003 Jul 8;108(1):118-21. doi: 10.1161/01.CIR.0000079019.02601.90. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .