- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00870610
Saturation veineuse jugulaire en oxygène pendant l'hypothermie thérapeutique après un arrêt cardiaque (SjO2)
27 avril 2015 mis à jour par: Davide Chiumello, Policlinico Hospital
Métabolisme cérébral pendant l'hypothermie thérapeutique pour arrêt cardiaque
Le but de cette étude est de comprendre ce qu'il advient du métabolisme cérébral lors d'une hypothermie thérapeutique pour une lésion cérébrale hypoxique consécutive à un arrêt cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les dernières directives internationales recommandent l'utilisation de l'hypothermie thérapeutique chez les patients qui ont eu un arrêt cardiaque et qui restent dans le coma après le retour de la circulation spontanée.
Celle-ci est préconisée essentiellement pour limiter l'atteinte cérébrale induite par l'arrêt cardiaque et éventuellement amplifiée lors de la reperfusion.
Parfois, bien qu'une circulation spontanée soit revenue, l'oxygénation cérébrale peut rester insuffisante en raison d'une pression de perfusion inadéquate, et l'hypothermie, en réduisant le débit cardiaque et le débit sanguin cérébral, pourrait en fait aggraver ce phénomène.
On pense que la période de réchauffement présente le plus grand risque d'oxygénation inadéquate pour l'augmentation de la demande métabolique.
Avec cette étude, nous visons à comprendre ce qui arrive à l'oxygénation cérébrale et au métabolisme pendant l'hypothermie thérapeutique pour un arrêt cardiaque grâce à la surveillance de la saturation en oxygène cérébroveineux et en particulier, pour voir si grâce à ce type de surveillance, nous pourrions reconnaître des périodes autrement inaperçues d'oxygénation cérébrale inadéquate.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20122
- Intensive Care Unit-Fondazione Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes dans le coma après un arrêt cardiaque, admis à l'unité de soins intensifs d'un hôpital d'enseignement universitaire et subissant une hypothermie thérapeutique
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes dans le coma après un arrêt cardiaque subissant une hypothermie thérapeutique
Critère d'exclusion:
- Âge < 18
- Grossesse
- Lésion cérébrale traumatique
- Contre-indications à la canulation comme coagulopathie sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Davide Chiumello, MD, Fondazione Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bernard SA, Gray TW, Buist MD, Jones BM, Silvester W, Gutteridge G, Smith K. Treatment of comatose survivors of out-of-hospital cardiac arrest with induced hypothermia. N Engl J Med. 2002 Feb 21;346(8):557-63. doi: 10.1056/NEJMoa003289.
- Macmillan CS, Andrews PJ. Cerebrovenous oxygen saturation monitoring: practical considerations and clinical relevance. Intensive Care Med. 2000 Aug;26(8):1028-36. doi: 10.1007/s001340051315.
- Nolan JP, Morley PT, Vanden Hoek TL, Hickey RW, Kloeck WG, Billi J, Bottiger BW, Morley PT, Nolan JP, Okada K, Reyes C, Shuster M, Steen PA, Weil MH, Wenzel V, Hickey RW, Carli P, Vanden Hoek TL, Atkins D; International Liaison Committee on Resuscitation. Therapeutic hypothermia after cardiac arrest: an advisory statement by the advanced life support task force of the International Liaison Committee on Resuscitation. Circulation. 2003 Jul 8;108(1):118-21. doi: 10.1161/01.CIR.0000079019.02601.90. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2009
Première publication (Estimation)
27 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
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