- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00870610
Jugularis vénás oxigéntelítettség szívmegállás utáni terápiás hipotermia során (SjO2)
2015. április 27. frissítette: Davide Chiumello, Policlinico Hospital
Agyi anyagcsere a szívmegállás terápiás hipotermia során
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértsük, mi történik az agyi anyagcserével a szívmegállást követő hipoxiás agysérülés miatti terápiás hipotermia során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A legújabb nemzetközi irányelvek a terápiás hipotermia alkalmazását javasolják szívleálláson átesett és a spontán keringés visszatérése után kómában maradó betegeknél.
Ez alapvetően a szívmegállás által okozott agysérülés korlátozására javasolt, és a reperfúzió során esetleg felerősödik.
Időnként, bár a spontán keringés visszatért, az agyi oxigénellátás nem megfelelő maradhat a nem megfelelő perfúziós nyomás miatt, és a hipotermia a perctérfogat és az agyi véráramlás csökkentése révén súlyosbíthatja ezt a jelenséget.
Úgy gondolják, hogy a felmelegedési időszak a legnagyobb kockázata annak, hogy az anyagcsere-igény növekedéséhez nem elegendő oxigénellátás.
Ezzel a vizsgálattal arra törekszünk, hogy megértsük, mi történik az agyi oxigenizációval és az anyagcserével a szívmegálláshoz szükséges terápiás hipotermia során az agyi oxigénszaturáció monitorozása révén, és különösen annak megállapítása, hogy az ilyen típusú monitorozás révén felismerhetjük-e az egyébként észrevétlenül nem megfelelő agyi oxigénellátást.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
15
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország, 20122
- Intensive Care Unit-Fondazione Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek, akik szívmegállás után kómában vannak, egy Egyetemi Oktatókórház Intenzív Osztályára kerültek és terápiás hipotermián esnek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szívleállás után kómában lévő felnőtt betegek, akik terápiás hipotermián esnek át
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18
- Terhesség
- Traumás agysérülés
- A kanülozás ellenjavallata súlyos koagulopátia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Davide Chiumello, MD, Fondazione Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bernard SA, Gray TW, Buist MD, Jones BM, Silvester W, Gutteridge G, Smith K. Treatment of comatose survivors of out-of-hospital cardiac arrest with induced hypothermia. N Engl J Med. 2002 Feb 21;346(8):557-63. doi: 10.1056/NEJMoa003289.
- Macmillan CS, Andrews PJ. Cerebrovenous oxygen saturation monitoring: practical considerations and clinical relevance. Intensive Care Med. 2000 Aug;26(8):1028-36. doi: 10.1007/s001340051315.
- Nolan JP, Morley PT, Vanden Hoek TL, Hickey RW, Kloeck WG, Billi J, Bottiger BW, Morley PT, Nolan JP, Okada K, Reyes C, Shuster M, Steen PA, Weil MH, Wenzel V, Hickey RW, Carli P, Vanden Hoek TL, Atkins D; International Liaison Committee on Resuscitation. Therapeutic hypothermia after cardiac arrest: an advisory statement by the advanced life support task force of the International Liaison Committee on Resuscitation. Circulation. 2003 Jul 8;108(1):118-21. doi: 10.1161/01.CIR.0000079019.02601.90. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 26.
Első közzététel (Becslés)
2009. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .