食欲のコントロールと減量を促進するためのチューインガムの使用
2016年8月15日 更新者：University of Pennsylvania
生活習慣の改善により治療を受けた太りすぎの人の食欲制御と減量を促進するためのチューインガムの使用
この研究の目的は、過体重および肥満の人の食欲制御と減量を促進するために、ライフスタイルの修正の補助としてチューインガムの使用をテストすることでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
146
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21～75歳
- BMI が 25 ～ 45 の範囲
除外基準:
- 主要な精神医学的状態
- 薬は体重に影響を与えることがわかっている
- 総入れ歯または部分入れ歯
- 歯数が18本以下
- 定期的にガムを噛む (1 日あたり 2 個以上)
- あらゆるタバコ製品の使用
- 以下の材料に対する過敏症（ミント、モクレンの樹皮、卵、またはイングリッシュマフィン）
- PKUの歴史
- アスパルテームに対する過敏症またはアレルギー
- アルコール乱用または依存症の現在/過去（5年以内）
- 娯楽目的での薬物使用
- 最近の大幅な体重変化 (過去 6 か月で +/- 5%)
- 現在妊娠中または授乳中、および学習期間中は妊娠しない意向がある
- その他の研究への参加
- クリニックから近い（1時間以内）
- 信頼できる交通機関へのアクセス
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1
過体重/肥満の人は、減量を促進するためにライフスタイルの修正で治療されます。
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毎週16回、その後毎月8回のグループ行動減量セッション。
他の名前：
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実験的：2
ライフスタイルの修正とチューインガムの使用により、過体重/肥満者の減量を促進します。
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毎週16回、その後毎月8回のグループ行動減量セッション。
対象者には、減量と食欲のコントロールを容易にする目的で、噛む時間や機会についての指示とともにガムも与えられた。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重減少
時間枠：16週目と52週目
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16週目と52週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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食欲のコントロール
時間枠：4、8、12、16、52週目
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4、8、12、16、52週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas A Wadden, Ph.D、University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年5月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月27日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月15日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。