Stosowanie gumy do żucia w celu ułatwienia kontroli apetytu i utraty wagi
15 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Stosowanie gumy do żucia w celu ułatwienia kontroli apetytu i utraty wagi u osób z nadwagą poddanych modyfikacji stylu życia
Celem tego badania było przetestowanie stosowania gumy do żucia jako dodatku do modyfikacji stylu życia w celu ułatwienia kontroli apetytu i utraty wagi u osób z nadwagą i otyłością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
146
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 21-75 lat
- Wskaźnik masy ciała 25-45 włącznie
Kryteria wyłączenia:
- poważne medyczne schorzenia psychiatryczne
- leki wiedzą, że wpływają na wagę
- protezy całkowite lub częściowe
- 18 lub mniej zębów
- regularne żucie gumy (≥ 2 sztuki dziennie)
- używania jakichkolwiek wyrobów tytoniowych
- wrażliwość na następujące składniki (mięta, kora magnolii, jajka lub English Muffins)
- historia PKU
- nadwrażliwość lub alergia na aspartam
- obecne/historia nadużywania lub uzależnienia od alkoholu (w ciągu 5 lat)
- rekreacyjne zażywanie narkotyków
- ostatnia znacząca zmiana masy ciała (+/- 5% w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- obecnie w ciąży lub karmi piersią oraz chęć niezajścia w ciążę w trakcie studiów
- udział w innych badaniach naukowych
- bliskość kliniki (w ciągu godziny)
- dostęp do niezawodnego transportu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Osoby z nadwagą/otyłe leczone modyfikacją stylu życia w celu ułatwienia utraty wagi.
|
16 tygodniowo, a następnie 8 miesięcznych grupowych sesji behawioralnych odchudzania.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 2
Modyfikacja stylu życia plus stosowanie gumy do żucia w celu ułatwienia odchudzania u osób z nadwagą/otyłością.
|
16 tygodniowo, a następnie 8 miesięcznych grupowych sesji behawioralnych odchudzania.
Badanym podano również gumę wraz z instrukcjami dotyczącymi czasu i okazji do żucia w celu ułatwienia utraty wagi i kontroli apetytu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: Tydzień 16 i 52
|
Tydzień 16 i 52
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kontrola apetytu
Ramy czasowe: Tygodnie 4, 8, 12, 16 i 52
|
Tygodnie 4, 8, 12, 16 i 52
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas A Wadden, Ph.D, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 804361
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .