Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av tuggummi för att underlätta aptitkontroll och viktminskning

15 augusti 2016 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Användning av tuggummi för att underlätta aptitkontroll och viktminskning hos överviktiga individer som behandlas med livsstilsförändringar

Syftet med denna studie var att testa användningen av tuggummi som ett komplement till livsstilsförändringar för att underlätta aptitkontroll och viktminskning hos överviktiga och feta individer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

146

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 21-75 år
  • Body Mass Index på 25-45 inklusive

Exklusions kriterier:

  • stora medicinska psykiatriska tillstånd
  • mediciner vet påverka vikten
  • hel- eller partiella proteser
  • 18 eller färre tänder
  • vanligt tuggummi (≥ 2 stycken/dag)
  • användning av någon tobaksprodukt
  • känslighet för följande ingredienser (mint, magnoliabark, ägg eller engelska muffins)
  • PKU:s historia
  • känslighet eller allergi mot aspartam
  • aktuell/historia av alkoholmissbruk eller -beroende (inom 5 år)
  • rekreationsdroganvändning
  • nyligen betydande viktförändring (+/- 5 % under de senaste 6 månaderna)
  • för närvarande gravid eller ammar och vilja att inte bli gravid under studietiden
  • deltagande i andra forskningsstudier
  • närhet till klinik (inom en timme)
  • tillgång till pålitlig transport

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Överviktiga/feta individer som behandlas med livsstilsförändringar för att underlätta viktminskning.
Beteende: Livsstilsförändring
16 veckovis följt av 8 månatliga gruppbeteende viktminskningssessioner.
Andra namn:
  • Beteendemässig viktminskning
  • Beteendemodifiering
Experimentell: 2
Livsstilsförändring plus användning av tuggummi för att underlätta viktminskning hos överviktiga/feta personer.
Beteende: Livsstilsförändring plus tuggummi
16 veckovis följt av 8 månatliga gruppbeteende viktminskningssessioner. Försökspersonerna fick också tuggummi tillsammans med instruktioner för tider och tillfällen att tugga i syfte att underlätta viktminskning och aptitkontroll.
Andra namn:
  • Beteendemässig viktminskning
  • Beteendemodifiering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Viktminskning
Tidsram: Vecka 16 och 52
Vecka 16 och 52

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Aptitkontroll
Tidsram: Vecka 4, 8, 12, 16 och 52
Vecka 4, 8, 12, 16 och 52

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbetspartners

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas A Wadden, Ph.D, University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

30 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2016

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 804361

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Livsstilsförändring

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera