Purukumin käyttö ruokahalun hallintaan ja painonpudotukseen
maanantai 15. elokuuta 2016 päivittänyt: University of Pennsylvania
Purukumin käyttö ruokahalun hallinnan ja painonpudotuksen helpottamiseksi ylipainoisilla henkilöillä, joita on hoidettu elämäntapamuutoksilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli testata purukumin käyttöä elämäntapamuutosten lisänä ruokahalun hallinnan ja painonpudotuksen helpottamiseksi ylipainoisilla ja lihavilla yksilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
146
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-75 vuotta
- Painoindeksi 25-45 mukaan lukien
Poissulkemiskriteerit:
- vakavat lääketieteelliset psykiatriset tilat
- lääkkeiden tiedetään vaikuttavan painoon
- täydelliset tai osittaiset hammasproteesit
- 18 tai vähemmän hammasta
- säännöllinen purukumi (≥ 2 kpl/päivä)
- minkä tahansa tupakkatuotteen käyttöä
- herkkyys seuraaville ainesosille (minttu, magnoliankuori, munat tai englantilaiset muffinit)
- PKU:n historia
- herkkyys tai allergia aspartaamille
- nykyinen/historia alkoholin väärinkäytöstä tai riippuvuudesta (5 vuoden sisällä)
- huumeiden viihdekäyttöä
- viimeaikainen merkittävä painonmuutos (+/- 5 % edellisen 6 kuukauden aikana)
- raskaana oleva tai imettävä ja halukkuus olla raskaana opintojen aikana
- osallistuminen muihin tutkimuksiin
- klinikan läheisyys (tunnin sisällä)
- pääsy luotettavaan kuljetukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Ylipainoiset/lihavat henkilöt, joita hoidetaan elämäntapamuutoksilla painonpudotuksen helpottamiseksi.
|
16 viikoittain, jota seuraa 8 kuukausittaista ryhmäkäyttäytymispainonpudotusta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 2
Elintapamuutos sekä purukumin käyttö helpottamaan ylipainoisten/lihavien henkilöiden painonpudotusta.
|
16 viikoittain, jota seuraa 8 kuukausittaista ryhmäkäyttäytymispainonpudotusta.
Koehenkilöille annettiin myös purukumia sekä ohjeet pureskeluaikoihin ja -tilanteisiin painonpudotuksen ja ruokahalun hallinnan helpottamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: Viikot 16 ja 52
|
Viikot 16 ja 52
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruokahalun hallinta
Aikaikkuna: Viikot 4, 8, 12, 16 ja 52
|
Viikot 4, 8, 12, 16 ja 52
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas A Wadden, Ph.D, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 804361
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .