Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av tyggegummi for å lette appetittkontroll og vekttap

15. august 2016 oppdatert av: University of Pennsylvania

Bruk av tyggegummi for å lette appetittkontroll og vekttap hos overvektige individer behandlet med livsstilsendring

Dette formålet med denne studien var å teste bruken av tyggegummi som et supplement til livsstilsendringer for å lette appetittkontroll og vekttap hos overvektige og overvektige individer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

146

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 21-75 år
  • Kroppsmasseindeks på 25-45 inkludert

Ekskluderingskriterier:

  • store medisinske psykiatriske tilstander
  • medisiner vet å påvirke vekten
  • hel- eller delproteser
  • 18 eller færre tenner
  • vanlig tyggegummi (≥ 2 stk/dag)
  • bruk av ethvert tobakksprodukt
  • følsomhet for følgende ingredienser (mynte, magnoliabark, egg eller engelske muffins)
  • historien til PKU
  • følsomhet eller allergi mot aspartam
  • nåværende/historie med alkoholmisbruk eller avhengighet (innen 5 år)
  • rekreasjonsbruk av rusmidler
  • nylig betydelig vektendring (+/- 5 % siste 6 måneder)
  • for tiden gravid eller ammer og vilje til ikke å bli gravid under studiet
  • deltakelse i andre forskningsstudier
  • nærhet til klinikken (innen en time)
  • tilgang til pålitelig transport

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Overvektige/fedme individer som behandles med livsstilsendring for å lette vekttap.
Atferdsmessig: Livsstilsendring
16 ukentlige etterfulgt av 8 månedlige gruppeøkter med atferdsmessig vekttap.
Andre navn:
  • Atferdsmessig vekttap
  • Adferdsendring
Eksperimentell: 2
Livsstilsendring pluss bruk av tyggegummi for å lette vekttap hos overvektige/fedme.
Atferdsmessig: Livsstilsendring pluss tannkjøtt
16 ukentlige etterfulgt av 8 månedlige gruppeøkter med atferdsmessig vekttap. Forsøkspersonene fikk også tyggegummi sammen med instruksjoner for tider og anledninger til å tygge med sikte på å lette vekttap og appetittkontroll.
Andre navn:
  • Atferdsmessig vekttap
  • Adferdsendring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vekttap
Tidsramme: Uke 16 og 52
Uke 16 og 52

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Appetittkontroll
Tidsramme: Uke 4, 8, 12, 16 og 52
Uke 4, 8, 12, 16 og 52

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbeidspartnere

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas A Wadden, Ph.D, University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

30. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2016

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 804361

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livsstilsendring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere