Rágógumi használata az étvágyszabályozás és a fogyás elősegítésére
2016. augusztus 15. frissítette: University of Pennsylvania
A rágógumi használata az étvágyszabályozás és a fogyás elősegítésére az életstílus módosításával kezelt túlsúlyos egyéneknél
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy tesztelje a rágógumi használatát az életmód-módosítás kiegészítéseként, hogy megkönnyítse az étvágyszabályozást és a súlycsökkentést túlsúlyos és elhízott egyéneknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
146
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania School of medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21-75 éves korig
- A testtömeg-index 25-45 között van
Kizárási kritériumok:
- súlyos pszichiátriai betegségek
- A gyógyszerekről tudjuk, hogy hatással vannak a súlyra
- teljes vagy részleges fogsor
- 18 vagy kevesebb fog
- rendszeres rágás (≥ 2 db/nap)
- bármilyen dohánytermék használata
- érzékenység a következő összetevőkre (menta, magnólia kéreg, tojás vagy angol muffin)
- a PKU története
- aszpartámra való érzékenység vagy allergia
- alkoholfogyasztás vagy -függőség jelenlegi/előzménye (5 éven belül)
- rekreációs droghasználat
- a közelmúltban bekövetkezett jelentős súlyváltozás (+/- 5% az előző 6 hónapban)
- jelenleg terhes vagy szoptat, és nem hajlandó teherbe esni a tanulmányi időszak alatt
- bármely más kutatásban való részvétel
- a klinika közelsége (egy órán belül)
- megbízható közlekedéshez való hozzáférés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1
Túlsúlyos/elhízott egyének, akiket életmód-módosítással kezelnek a fogyás elősegítése érdekében.
|
Hetente 16, majd 8 havi csoportos viselkedési fogyás.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2
Életmódmódosítás, valamint rágógumi használata a túlsúlyos/elhízott személyek fogyásának elősegítésére.
|
Hetente 16, majd 8 havi csoportos viselkedési fogyás.
Az alanyok rágási időre és alkalmakra vonatkozó utasításokkal együtt rágógumit is kaptak, hogy megkönnyítsék a fogyást és az étvágy szabályozását.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fogyás
Időkeret: 16. és 52. hét
|
16. és 52. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Étvágyszabályozás
Időkeret: 4., 8., 12., 16. és 52. hét
|
4., 8., 12., 16. és 52. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas A Wadden, Ph.D, University of Pennsylvania
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 27.
Első közzététel (Becslés)
2009. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2009. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 804361
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .