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Uso di gomma da masticare per facilitare il controllo dell'appetito e la perdita di peso

15 agosto 2016 aggiornato da: University of Pennsylvania

Uso della gomma da masticare per facilitare il controllo dell'appetito e la perdita di peso negli individui in sovrappeso trattati con modifica dello stile di vita

Lo scopo di questo studio era testare l'uso della gomma da masticare in aggiunta alla modifica dello stile di vita per facilitare il controllo dell'appetito e la perdita di peso negli individui in sovrappeso e obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

146

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania School of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 21-75 anni
  • Indice di massa corporea di 25-45 inclusi

Criteri di esclusione:

  • principali condizioni medico-psichiatriche
  • i farmaci sanno influenzare il peso
  • protesi totali o parziali
  • 18 o meno denti
  • gomma da masticare regolarmente (≥ 2 pezzi/giorno)
  • uso di qualsiasi prodotto del tabacco
  • sensibilità ai seguenti ingredienti (menta, corteccia di magnolia, uova o muffin inglesi)
  • storia della PKU
  • sensibilità o allergia all'aspartame
  • attuale/storia di abuso o dipendenza da alcol (entro 5 anni)
  • uso ricreativo di droghe
  • recente significativo cambiamento di peso (+/- 5% nei 6 mesi precedenti)
  • attualmente incinta o in allattamento e disponibilità a non rimanere incinta durante il corso di studio
  • partecipazione ad altri studi di ricerca
  • vicinanza alla clinica (entro un'ora)
  • accesso a mezzi di trasporto affidabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Individui in sovrappeso/obesi trattati con modifiche dello stile di vita per facilitare la perdita di peso.
Comportamentale: Modifica dello stile di vita
16 sessioni settimanali seguite da 8 sessioni mensili di perdita di peso comportamentale di gruppo.
Altri nomi:
  • Dimagrimento comportamentale
  • Modifica del comportamento
Sperimentale: 2
Modifica dello stile di vita più uso di gomme da masticare per facilitare la perdita di peso nelle persone in sovrappeso/obese.
Comportamentale: Modifica dello stile di vita più gomma
16 sessioni settimanali seguite da 8 sessioni mensili di perdita di peso comportamentale di gruppo. Ai soggetti sono state fornite anche gomme da masticare insieme a istruzioni su tempi e occasioni da masticare con l'obiettivo di facilitare la perdita di peso e il controllo dell'appetito.
Altri nomi:
  • Dimagrimento comportamentale
  • Modifica del comportamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Perdita di peso
Lasso di tempo: Settimana 16 e 52
Settimana 16 e 52

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Controllo dell'appetito
Lasso di tempo: Settimane 4, 8, 12, 16 e 52
Settimane 4, 8, 12, 16 e 52

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Collaboratori

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas A Wadden, Ph.D, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

30 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 804361

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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