Verwendung von Kaugummi zur Erleichterung der Appetitkontrolle und des Gewichtsverlusts
15. August 2016 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Verwendung von Kaugummi zur Erleichterung der Appetitkontrolle und des Gewichtsverlusts bei übergewichtigen Personen, die durch eine Änderung des Lebensstils behandelt werden
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Verwendung von Kaugummi als Ergänzung zu einer Änderung des Lebensstils zu testen, um die Appetitkontrolle und den Gewichtsverlust bei übergewichtigen und fettleibigen Personen zu erleichtern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
146
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 21-75 Jahre alt
- Body-Mass-Index von 25-45 inklusive
Ausschlusskriterien:
- schwere medizinische psychiatrische Erkrankungen
- Medikamente wirken sich bekanntermaßen auf das Gewicht aus
- Voll- oder Teilprothesen
- 18 oder weniger Zähne
- regelmäßiges Kaugummikauen (≥ 2 Stück/Tag)
- Verwendung jeglicher Tabakerzeugnisse
- Empfindlichkeit gegenüber den folgenden Zutaten (Minze, Magnolienrinde, Eier oder englische Muffins)
- Geschichte der PKU
- Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Aspartam
- aktueller/Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit (innerhalb von 5 Jahren)
- Freizeitdrogenkonsum
- jüngste signifikante Gewichtsveränderung (+/- 5 % in den letzten 6 Monaten)
- derzeit schwanger oder stillend und Bereitschaft, während des Studiums nicht schwanger zu werden
- Teilnahme an anderen Forschungsstudien
- Nähe zur Klinik (innerhalb einer Stunde)
- Zugang zu zuverlässigen Transportmitteln
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 1
Übergewichtige/fettleibige Personen werden mit einer Änderung ihres Lebensstils behandelt, um die Gewichtsabnahme zu erleichtern.
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16 wöchentliche, gefolgt von 8 monatlichen verhaltensorientierten Gruppensitzungen zur Gewichtsabnahme.
Andere Namen:
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Experimental: 2
Änderung des Lebensstils und Verwendung von Kaugummi zur Erleichterung der Gewichtsabnahme bei übergewichtigen/fettleibigen Personen.
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16 wöchentliche, gefolgt von 8 monatlichen verhaltensorientierten Gruppensitzungen zur Gewichtsabnahme.
Den Probanden wurden außerdem Kaugummis sowie Anweisungen zu Zeiten und Gelegenheiten zum Kauen gegeben, um den Gewichtsverlust und die Appetitkontrolle zu erleichtern.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gewichtsverlust
Zeitfenster: Woche 16 und 52
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Woche 16 und 52
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Appetitkontrolle
Zeitfenster: Wochen 4, 8, 12, 16 und 52
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Wochen 4, 8, 12, 16 und 52
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas A Wadden, Ph.D, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 804361
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