Brug af tyggegummi til at lette appetitkontrol og vægttab
15. august 2016 opdateret af: University of Pennsylvania
Brug af tyggegummi til at lette appetitkontrol og vægttab hos overvægtige personer behandlet med livsstilsændringer
Formålet med denne undersøgelse var at teste brugen af tyggegummi som et supplement til livsstilsændringer for at lette appetitkontrol og vægttab hos overvægtige og fede personer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
146
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 21-75 år
- Body Mass Index på 25-45 inklusive
Ekskluderingskriterier:
- større medicinske psykiatriske tilstande
- medicin ved at påvirke vægten
- hel- eller delproteser
- 18 eller færre tænder
- almindelig tyggegummi (≥ 2 stykker/dag)
- brug af enhver tobaksvare
- følsomhed over for følgende ingredienser (mynte, magnoliabark, æg eller engelske muffins)
- PKU's historie
- følsomhed eller allergi over for aspartam
- aktuelle/historie om alkoholmisbrug eller afhængighed (inden for 5 år)
- rekreativt stofbrug
- nylig betydelig vægtændring (+/- 5 % i de foregående 6 måneder)
- aktuelt gravid eller ammende og vilje til ikke at blive gravid under studiet
- deltagelse i andre forskningsstudier
- nærhed til klinik (inden for en time)
- adgang til pålidelig transport
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Overvægtige/fede personer, der behandles med livsstilsændringer for at lette vægttab.
|
16 ugentlige efterfulgt af 8 månedlige gruppe adfærdsmæssige vægttab sessioner.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 2
Livsstilsændring plus brug af tyggegummi for at lette vægttab hos overvægtige/fede personer.
|
16 ugentlige efterfulgt af 8 månedlige gruppe adfærdsmæssige vægttab sessioner.
Forsøgspersonerne fik også tyggegummi sammen med instruktioner om tidspunkter og lejligheder til at tygge med det formål at lette vægttab og appetitkontrol.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vægttab
Tidsramme: Uge 16 og 52
|
Uge 16 og 52
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Appetit kontrol
Tidsramme: Uge 4, 8, 12, 16 og 52
|
Uge 4, 8, 12, 16 og 52
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas A Wadden, Ph.D, University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2009
Først opslået (Skøn)
30. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2016
Sidst verificeret
1. marts 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 804361
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .