- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00871676
Uso de Chicle para Facilitar el Control del Apetito y la Pérdida de Peso
15 de agosto de 2016 actualizado por: University of Pennsylvania
Uso de goma de mascar para facilitar el control del apetito y la pérdida de peso en personas con sobrepeso tratadas con modificación del estilo de vida
El propósito de este estudio fue probar el uso de la goma de mascar como complemento de la modificación del estilo de vida para facilitar el control del apetito y la pérdida de peso en personas con sobrepeso y obesas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
146
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21-75 años de edad
- Índice de masa corporal de 25-45 inclusive
Criterio de exclusión:
- principales condiciones médicas psiquiátricas
- medicamentos que se sabe que afectan el peso
- dentaduras completas o parciales
- 18 o menos dientes
- masticación regular de chicle (≥ 2 piezas/día)
- uso de cualquier producto de tabaco
- sensibilidad a los siguientes ingredientes (menta, corteza de magnolia, huevos o muffins ingleses)
- historia de la fenilcetonuria
- sensibilidad o alergia al aspartamo
- actual/historial de abuso o adicción al alcohol (en los últimos 5 años)
- consumo de drogas recreativas
- cambio de peso significativo reciente (+/- 5% en los 6 meses anteriores)
- actualmente embarazada o amamantando y voluntad de no quedar embarazada durante el curso de estudio
- participación en cualquier otro estudio de investigación
- proximidad a la clínica (dentro de una hora)
- acceso a transporte confiable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1
Individuos con sobrepeso/obesidad que reciben tratamiento con modificación del estilo de vida para facilitar la pérdida de peso.
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16 sesiones semanales seguidas de 8 sesiones mensuales grupales de pérdida de peso conductual.
Otros nombres:
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Experimental: 2
Modificación del estilo de vida más uso de chicle para facilitar la pérdida de peso en personas con sobrepeso/obesidad.
|
16 sesiones semanales seguidas de 8 sesiones mensuales grupales de pérdida de peso conductual.
Los sujetos también recibieron chicles junto con instrucciones sobre los tiempos y ocasiones para masticar con el objetivo de facilitar la pérdida de peso y el control del apetito.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Pérdida de peso
Periodo de tiempo: Semana 16 y 52
|
Semana 16 y 52
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Control del apetito
Periodo de tiempo: Semanas 4, 8, 12, 16 y 52
|
Semanas 4, 8, 12, 16 y 52
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas A Wadden, Ph.D, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 804361
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .