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Uso de Chicle para Facilitar el Control del Apetito y la Pérdida de Peso

15 de agosto de 2016 actualizado por: University of Pennsylvania

Uso de goma de mascar para facilitar el control del apetito y la pérdida de peso en personas con sobrepeso tratadas con modificación del estilo de vida

El propósito de este estudio fue probar el uso de la goma de mascar como complemento de la modificación del estilo de vida para facilitar el control del apetito y la pérdida de peso en personas con sobrepeso y obesas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

146

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 21-75 años de edad
  • Índice de masa corporal de 25-45 inclusive

Criterio de exclusión:

  • principales condiciones médicas psiquiátricas
  • medicamentos que se sabe que afectan el peso
  • dentaduras completas o parciales
  • 18 o menos dientes
  • masticación regular de chicle (≥ 2 piezas/día)
  • uso de cualquier producto de tabaco
  • sensibilidad a los siguientes ingredientes (menta, corteza de magnolia, huevos o muffins ingleses)
  • historia de la fenilcetonuria
  • sensibilidad o alergia al aspartamo
  • actual/historial de abuso o adicción al alcohol (en los últimos 5 años)
  • consumo de drogas recreativas
  • cambio de peso significativo reciente (+/- 5% en los 6 meses anteriores)
  • actualmente embarazada o amamantando y voluntad de no quedar embarazada durante el curso de estudio
  • participación en cualquier otro estudio de investigación
  • proximidad a la clínica (dentro de una hora)
  • acceso a transporte confiable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
Individuos con sobrepeso/obesidad que reciben tratamiento con modificación del estilo de vida para facilitar la pérdida de peso.
16 sesiones semanales seguidas de 8 sesiones mensuales grupales de pérdida de peso conductual.
Otros nombres:
  • Pérdida de peso conductual
  • Modificación de comportamiento
Experimental: 2
Modificación del estilo de vida más uso de chicle para facilitar la pérdida de peso en personas con sobrepeso/obesidad.
16 sesiones semanales seguidas de 8 sesiones mensuales grupales de pérdida de peso conductual. Los sujetos también recibieron chicles junto con instrucciones sobre los tiempos y ocasiones para masticar con el objetivo de facilitar la pérdida de peso y el control del apetito.
Otros nombres:
  • Pérdida de peso conductual
  • Modificación de comportamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Pérdida de peso
Periodo de tiempo: Semana 16 y 52
Semana 16 y 52

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Control del apetito
Periodo de tiempo: Semanas 4, 8, 12, 16 y 52
Semanas 4, 8, 12, 16 y 52

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas A Wadden, Ph.D, University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 804361

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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