Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van kauwgom om eetlustbeheersing en gewichtsverlies te vergemakkelijken

15 augustus 2016 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Gebruik van kauwgom om eetlustbeheersing en gewichtsverlies te vergemakkelijken bij personen met overgewicht die worden behandeld door levensstijlaanpassing

Dit doel van deze studie was om het gebruik van kauwgom te testen als aanvulling op levensstijlaanpassingen om eetlustbeheersing en gewichtsverlies bij personen met overgewicht en obesitas te vergemakkelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

146

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania School of medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 21-75 jaar
  • Body Mass Index van 25-45 inclusief

Uitsluitingscriteria:

  • belangrijke medische psychiatrische aandoeningen
  • medicijnen waarvan bekend is dat ze het gewicht beïnvloeden
  • volledige of gedeeltelijke prothese
  • 18 of minder tanden
  • regelmatig kauwgom kauwen (≥ 2 stuks/dag)
  • gebruik van een tabaksproduct
  • gevoeligheid voor de volgende ingrediënten (munt, magnoliaschors, eieren of Engelse muffins)
  • geschiedenis van PKU
  • gevoeligheid of allergie voor aspartaam
  • huidige/geschiedenis van alcoholmisbruik of -verslaving (binnen 5 jaar)
  • recreatief drugsgebruik
  • recente significante gewichtsverandering (+/- 5% in voorgaande 6 maanden)
  • momenteel zwanger of borstvoeding geven en de bereidheid om tijdens de studie niet zwanger te worden
  • deelname aan andere onderzoeken
  • nabijheid van kliniek (binnen een uur)
  • toegang tot betrouwbaar vervoer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Personen met overgewicht/zwaarlijvigheid die worden behandeld met aanpassing van hun levensstijl om gewichtsverlies te vergemakkelijken.
Gedragsmatig: Wijziging van levensstijl
16 wekelijks gevolgd door 8 maandelijkse groepssessies voor gewichtsverlies.
Andere namen:
  • Gedragsmatig gewichtsverlies
  • Gedragswijziging
Experimenteel: 2
Aanpassing van levensstijl plus gebruik van kauwgom om gewichtsverlies bij personen met overgewicht/obesitas te vergemakkelijken.
Gedragsmatig: Wijziging van levensstijl plus kauwgom
16 wekelijks gevolgd door 8 maandelijkse groepssessies voor gewichtsverlies. De proefpersonen kregen ook kauwgom samen met instructies voor tijden en gelegenheden om te kauwen met als doel gewichtsverlies en eetlustbeheersing te vergemakkelijken.
Andere namen:
  • Gedragsmatig gewichtsverlies
  • Gedragswijziging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: Week 16 en 52
Week 16 en 52

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Controle van de eetlust
Tijdsspanne: Week 4, 8, 12, 16 en 52
Week 4, 8, 12, 16 en 52

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas A Wadden, Ph.D, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

30 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 804361

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wijziging van levensstijl

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren