Uso de goma de mascar para facilitar o controle do apetite e a perda de peso
15 de agosto de 2016 atualizado por: University of Pennsylvania
Uso de goma de mascar para facilitar o controle do apetite e perda de peso em indivíduos com sobrepeso tratados por modificação do estilo de vida
O objetivo deste estudo foi testar o uso de goma de mascar como adjuvante na modificação do estilo de vida para facilitar o controle do apetite e a perda de peso em indivíduos com sobrepeso e obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
146
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 21-75 anos de idade
- Índice de Massa Corporal de 25-45 inclusive
Critério de exclusão:
- principais condições médicas psiquiátricas
- medicamentos sabem afetar o peso
- dentaduras totais ou parciais
- 18 ou menos dentes
- goma de mascar regular (≥ 2 peças/dia)
- uso de qualquer produto do tabaco
- sensibilidade aos seguintes ingredientes (menta, casca de magnólia, ovos ou muffins ingleses)
- história da PKU
- sensibilidade ou alergia ao aspartame
- atual/histórico de abuso ou dependência de álcool (dentro de 5 anos)
- uso de drogas recreativas
- mudança de peso significativa recente (+/- 5% nos últimos 6 meses)
- atualmente grávida ou amamentando e vontade de não engravidar durante o curso
- participação em quaisquer outros estudos de pesquisa
- proximidade da clínica (dentro de uma hora)
- acesso a transporte confiável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
Indivíduos com sobrepeso/obesos sendo tratados com modificação do estilo de vida para facilitar a perda de peso.
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16 sessões semanais seguidas por 8 sessões mensais de perda de peso comportamental em grupo.
Outros nomes:
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Experimental: 2
Modificação do estilo de vida e uso de goma de mascar para facilitar a perda de peso em pessoas com sobrepeso/obesas.
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16 sessões semanais seguidas por 8 sessões mensais de perda de peso comportamental em grupo.
Os indivíduos também receberam chiclete junto com instruções sobre horários e ocasiões para mastigar com o objetivo de facilitar a perda de peso e o controle do apetite.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Perda de peso
Prazo: Semana 16 e 52
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Semana 16 e 52
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Controle de apetite
Prazo: Semanas 4, 8, 12, 16 e 52
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Semanas 4, 8, 12, 16 e 52
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas A Wadden, Ph.D, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
30 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2016
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 804361
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