Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití žvýkačky k usnadnění kontroly chuti k jídlu a hubnutí

15. srpna 2016 aktualizováno: University of Pennsylvania

Použití žvýkačky k usnadnění kontroly chuti k jídlu a hubnutí u jedinců s nadváhou léčených úpravou životního stylu

Účelem této studie bylo otestovat použití žvýkaček jako doplňku k úpravě životního stylu pro usnadnění kontroly chuti k jídlu a snížení hmotnosti u jedinců s nadváhou a obezitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

146

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 21-75 let věku
  • Index tělesné hmotnosti 25-45 včetně

Kritéria vyloučení:

  • závažné psychiatrické stavy
  • léky vědí, že ovlivňují váhu
  • úplné nebo částečné zubní protézy
  • 18 nebo méně zubů
  • pravidelné žvýkání žvýkaček (≥ 2 kusy/den)
  • užívání jakéhokoli tabákového výrobku
  • citlivost na následující složky (máta, kůra magnólie, vejce nebo anglické muffiny)
  • historie PKU
  • citlivost nebo alergie na aspartam
  • současnost/historie zneužívání alkoholu nebo závislosti (do 5 let)
  • rekreační užívání drog
  • nedávná významná změna hmotnosti (+/- 5 % za předchozích 6 měsíců)
  • v současné době těhotná nebo kojící a ochota neotěhotnět v průběhu studia
  • účast na jakýchkoli jiných výzkumných studiích
  • blízkost kliniky (do jedné hodiny)
  • přístup ke spolehlivé dopravě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Osoby s nadváhou/obézní léčené úpravou životního stylu za účelem usnadnění hubnutí.
Behaviorální: Úprava životního stylu
16 týdně následovaných 8 měsíčními skupinovými sezeními zaměřenými na snížení hmotnosti.
Ostatní jména:
  • Hubnutí na základě chování
  • Modifikace chování
Experimentální: 2
Úprava životního stylu plus používání žvýkaček pro usnadnění hubnutí u osob s nadváhou/obezitou.
Behaviorální: Úprava životního stylu plus guma
16 týdně následovaných 8 měsíčními skupinovými sezeními zaměřenými na snížení hmotnosti. Subjektům byla také dána žvýkačka spolu s instrukcemi pro časy a příležitosti ke žvýkání s cílem usnadnit ztrátu hmotnosti a kontrolu chuti k jídlu.
Ostatní jména:
  • Hubnutí na základě chování
  • Modifikace chování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ztráta váhy
Časové okno: 16. a 52. týden
16. a 52. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kontrola chuti k jídlu
Časové okno: Týdny 4, 8, 12, 16 a 52
Týdny 4, 8, 12, 16 a 52

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas A Wadden, Ph.D, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

30. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 804361

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit