Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование жевательной резинки для облегчения контроля аппетита и снижения веса

15 августа 2016 г. обновлено: University of Pennsylvania

Использование жевательной резинки для облегчения контроля аппетита и снижения веса у людей с избыточным весом, пролеченных модификацией образа жизни

Целью этого исследования было проверить использование жевательной резинки в качестве дополнения к изменению образа жизни для облегчения контроля аппетита и снижения веса у людей с избыточным весом и ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

146

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 21-75 лет
  • Индекс массы тела 25-45 включительно

Критерий исключения:

  • основные медицинские психические заболевания
  • лекарства, которые, как известно, влияют на вес
  • полные или частичные съемные протезы
  • 18 или меньше зубов
  • регулярное жевание жевательной резинки (≥ 2 штук в день)
  • употребление любых табачных изделий
  • чувствительность к следующим ингредиентам (мята, кора магнолии, яйца или английские кексы)
  • история ФКУ
  • чувствительность или аллергия на аспартам
  • текущий/анамнез злоупотребления алкоголем или зависимости (в течение 5 лет)
  • рекреационное употребление наркотиков
  • недавнее значительное изменение веса (+/- 5% за предыдущие 6 месяцев)
  • в настоящее время беременна или кормит грудью и готовность не забеременеть во время обучения
  • участие в любых других исследованиях
  • близость к поликлинике (в пределах часа)
  • доступ к надежному транспорту

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Людям с избыточным весом/ожирением, которые лечатся модификацией образа жизни, чтобы облегчить потерю веса.
Поведенческий: Модификация образа жизни
16 еженедельных занятий, а затем 8 ежемесячных групповых поведенческих занятий по снижению веса.
Другие имена:
  • Поведенческая потеря веса
  • Модификация поведения
Экспериментальный: 2
Модификация образа жизни плюс использование жевательной резинки для облегчения потери веса у людей с избыточным весом/ожирением.
Поведенческий: Модификация образа жизни плюс жевательная резинка
16 еженедельных занятий, а затем 8 ежемесячных групповых поведенческих занятий по снижению веса. Субъектам также давали жевательную резинку вместе с инструкциями о времени и случаях жевания с целью облегчения потери веса и контроля аппетита.
Другие имена:
  • Поведенческая потеря веса
  • Модификация поведения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Потеря веса
Временное ограничение: Неделя 16 и 52
Неделя 16 и 52

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Контроль аппетита
Временное ограничение: Недели 4, 8, 12, 16 и 52
Недели 4, 8, 12, 16 и 52

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Соавторы

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Следователи

  • Главный следователь: Thomas A Wadden, Ph.D, University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 804361

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Модификация образа жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться