原発性高シュウ酸尿症の国際登録
2015年4月6日 更新者：Mayo Clinic
遺伝性カルシウム結石症の国際登録
この研究の目的は、世界の多くの地域で原発性高シュウ酸尿症の多数の患者から医療情報を収集することです。
この医療情報はレジストリに入力され、研究者が患者とその症状の類似点と相違点を比較するのに役立ちます。
研究者がレジストリに入力できる患者が増えるほど、研究者は原発性高シュウ酸尿症を理解し、この病気の患者を治療するためのより良い方法を学ぶことができます.
研究者は、できるだけ多くの PH 患者を入力することにより、研究者が収集した情報が、医師が患者をより早く診断し、同様の医学的背景または遺伝的背景を持つ患者に最も効果的な治療法を決定するのに役立つことを望んでいます.
調査の概要
状態
引きこもった
条件
詳細な説明
この研究では、PH 患者のコンピューター データベース (レジストリ) を作成するための医療情報を収集します。
情報は、主治医、医療提供者、または Mayo Clinic Hyperoxaluria Center のスタッフによってレジストリに入力されます。
レジストリのコンピュータ Web サイトは安全で、必要なパスワードによって保護されています。
入力される情報には、PH の最初の症状の年齢、腎臓結石の病歴、検査値、腎機能、および経時的な健康状態が含まれる場合があります。
患者の情報は、適切な医師とスタッフのみが閲覧できます。
情報がレジストリに入力されると、コード番号によってのみ識別されます。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- Mattel Children's Hospital at UCLA
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California at Davis
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60614
- Children's Memorial Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-原発性高シュウ酸尿症（PH）の診断が確認された患者
説明
包含基準:
- 高シュウ酸尿症の診断を確認する肝生検または遺伝子解析
- 肝生検がない場合：
- >0.8mmol/1.73の尿シュウ酸排泄 腸管性高シュウ酸尿症などの他の原因のない m² /日
- 兄弟のPHの家族歴は支持的です
- 腎結石または腎石灰化症の病歴または現在の所見は支持的です
- 診断に必要ではありませんが、尿中グリコール酸の増加は PHI を示唆するか、尿中 L-グリセレートの増加は PHII を示唆する可能性があります。
- -透析前の血漿シュウ酸塩が60 umol / lの上昇を伴う腎不全を呈し、腎生検で広範囲のシュウ酸塩沈着、または全身性シュウ酸症の証拠が確認された患者
除外基準:
- 上記のいずれにも当てはまらない患者、またはPHの診断が確定している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
PH患者
以下の患者： 原発性高シュウ酸尿症 I 型 原発性高シュウ酸尿症 II 型 原発性高シュウ酸尿症 NonI-NonII |
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：John C Lieske, M.D.、Mayo Clinic Department of Nephrology and Hypertension
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年9月1日
一次修了 (実際)
2009年7月1日
研究の完了 (実際)
2009年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月2日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月6日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1605-03
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。