Registro internacional de hiperoxaluria primaria
6 de abril de 2015 actualizado por: Mayo Clinic
Registro internacional de enfermedades hereditarias de cálculos de calcio
El propósito de este estudio es recolectar información médica de un gran número de pacientes en muchas áreas del mundo con hiperoxaluria primaria.
Esta información médica se ingresará en un registro para ayudar a los investigadores a comparar similitudes y diferencias en los pacientes y sus síntomas.
Cuantos más pacientes puedan ingresar los investigadores en el registro, más podrán comprender la hiperoxaluria primaria y aprender mejores formas de tratar a los pacientes con esta enfermedad.
Los investigadores esperan que al ingresar a tantos pacientes con HP como sea posible, la información que recopilan pueda ayudar a los médicos a diagnosticar a los pacientes antes y determinar qué tratamientos pueden funcionar mejor en pacientes con antecedentes médicos o genéticos similares.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio implica la recopilación de información médica para crear una base de datos informática (registro) para pacientes con HP.
La información será ingresada en el registro por su médico, proveedor de atención médica o un miembro del personal del Centro de Hiperoxaluria de Mayo Clinic.
El sitio web de la computadora para el registro es seguro y está protegido por una contraseña requerida.
Parte de la información que se ingresará puede incluir su edad en el momento de los primeros síntomas de HP, historial de cálculos renales, valores de laboratorio, función renal y su salud a lo largo del tiempo.
La información de un paciente solo puede ser vista por el médico y el personal correspondientes.
Una vez ingresada la información en el registro, solo se le identificará mediante un número de código.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Mattel Children's Hospital at UCLA
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California at Davis
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
- Children's Memorial Hospital
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cualquier paciente con diagnóstico confirmado de hiperoxaluria primaria (HP)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Biopsia hepática o análisis genético que confirme un diagnóstico de hiperoxaluria
- En ausencia de una biopsia hepática:
- Excreción de oxalato en orina > 0,8 mmol/1,73 m²/día sin otras causas como hiperoxaluria entérica
- Los antecedentes familiares de HP en un hermano serán de apoyo
- Una historia o hallazgo actual de cálculos renales o nefrocalcinosis será de apoyo
- Un aumento en el glicolato en orina puede sugerir PHI o un aumento en el L-glicerato en orina puede sugerir PHII, aunque no es necesario para el diagnóstico.
- Pacientes que presentan insuficiencia renal con un nivel elevado de oxalato en plasma antes de la diálisis de 60 umol/l y una biopsia renal que confirma un depósito extenso de oxalato o evidencia de oxalosis sistémica
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin ninguno de los anteriores o con diagnóstico confirmado de HP
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con HP
Pacientes con: Hiperoxaluria Primaria Tipo I Hiperoxaluria Primaria Tipo II Hiperoxaluria Primaria NonI-NonII |
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John C Lieske, M.D., Mayo Clinic Department of Nephrology and Hypertension
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Metabolismo de carbohidratos, errores congénitos
- Metabolismo, errores congénitos
- Trastornos del metabolismo del calcio
- Urolitiasis
- Cálculos urinarios
- Cálculos
- Calcinosis
- Hiperoxaluria
- Cálculos renales
- Nefrolitiasis
- Nefrocalcinosis
- Hiperoxaluria Primaria
Otros números de identificación del estudio
- 1605-03
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .