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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00875823
Internationales Register für Primäre Hyperoxalurie
6. April 2015 aktualisiert von: Mayo Clinic
Internationales Register für erbliche Kalziumsteinerkrankungen
Der Zweck dieser Studie ist es, medizinische Informationen von einer großen Anzahl von Patienten mit primärer Hyperoxalurie in vielen Regionen der Welt zu sammeln.
Diese medizinischen Informationen werden in ein Register eingetragen, um den Forschern zu helfen, Ähnlichkeiten und Unterschiede bei Patienten und ihren Symptomen zu vergleichen.
Je mehr Patienten die Prüfärzte in das Register aufnehmen können, desto besser verstehen die Prüfärzte die primäre Hyperoxalurie und lernen bessere Behandlungsmethoden für Patienten mit dieser Krankheit kennen.
Die Forscher hoffen, dass durch die Aufnahme so vieler Patienten mit PH wie möglich die von den Forschern gesammelten Informationen den Ärzten helfen können, Patienten früher zu diagnostizieren und zu bestimmen, welche Behandlungen bei Patienten mit ähnlichen medizinischen oder genetischen Hintergründen am besten wirken.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie umfasst die Sammlung medizinischer Informationen, um eine Computerdatenbank (Register) für Patienten mit PH zu erstellen.
Die Informationen werden von Ihrem Arzt, Gesundheitsdienstleister oder einem Mitarbeiter des Mayo Clinic Hyperoxaluria Center in das Register eingetragen.
Die Computer-Website für das Register ist sicher und durch ein erforderliches Passwort geschützt.
Einige Informationen, die eingegeben werden, können Ihr Alter bei den ersten Symptomen von PH, Nierensteingeschichte, Laborwerte, Nierenfunktion und Ihre Gesundheit im Laufe der Zeit beinhalten.
Informationen für einen Patienten können nur vom zuständigen Arzt und Personal eingesehen werden.
Sobald die Informationen in das Register eingegeben wurden, werden Sie nur durch eine Codenummer identifiziert.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- Mattel Children's Hospital at UCLA
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Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- University of California at Davis
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60614
- Children's Memorial Hospital
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Jeder Patient mit einer bestätigten Diagnose einer primären Hyperoxalurie (PH)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leberbiopsie oder genetische Analyse, die eine Diagnose von Hyperoxalurie bestätigt
- Ohne Leberbiopsie:
- Oxalatausscheidung im Urin von >0,8 mmol/1,73 m²/Tag ohne andere Ursachen wie enterische Hyperoxalurie
- Die Familienanamnese von PH bei einem Geschwister wird unterstützend sein
- Eine Vorgeschichte oder ein aktueller Befund von Nierensteinen oder Nephrokalzinose wird unterstützend sein
- Ein Anstieg des Glykolatspiegels im Urin kann auf eine PHI oder ein Anstieg des L-Glyceratspiegels im Urin auf eine PHII hindeuten, obwohl dies für die Diagnose nicht erforderlich ist.
- Patienten mit Niereninsuffizienz mit einem erhöhten Prädialyse-Plasmaoxalatwert von 60 μmol/l und einer Nierenbiopsie, die eine ausgedehnte Oxalatablagerung oder Hinweise auf eine systemische Oxalose bestätigt
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne eines der oben genannten oder eine bestätigte Diagnose von PH
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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PH-Patienten
Patienten mit: Primäre Hyperoxalurie Typ I Primäre Hyperoxalurie Typ II Primäre Hyperoxalurie NonI-NonII |
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John C Lieske, M.D., Mayo Clinic Department of Nephrology and Hypertension
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. April 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Kohlenhydratstoffwechsel, angeborene Fehler
- Stoffwechsel, angeborene Fehler
- Störungen des Kalziumstoffwechsels
- Urolithiasis
- Harnsteine
- Kalkül
- Kalzinose
- Hyperoxalurie
- Nierensteine
- Nephrolithiasis
- Nephrokalzinose
- Hyperoxalurie, primär
Andere Studien-ID-Nummern
- 1605-03
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