Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Internationaal register voor primaire hyperoxalurie

6 april 2015 bijgewerkt door: Mayo Clinic

Internationaal register voor erfelijke calciumsteenziekten

Het doel van deze studie is om medische informatie te verzamelen van een groot aantal patiënten in vele delen van de wereld met primaire hyperoxalurie. Deze medische informatie zal worden ingevoerd in een register om de onderzoekers te helpen overeenkomsten en verschillen bij patiënten en hun symptomen te vergelijken. Hoe meer patiënten de onderzoekers in het register kunnen opnemen, hoe beter de onderzoekers primaire hyperoxalurie kunnen begrijpen en betere manieren leren om patiënten met deze ziekte te behandelen. Het is de onderzoekers die hopen dat door zoveel mogelijk patiënten met PH in te voeren, de informatie die de onderzoekers verzamelen, artsen kan helpen patiënten sneller te diagnosticeren en te bepalen welke behandelingen het beste kunnen werken bij patiënten met vergelijkbare medische of genetische achtergronden.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvat het verzamelen van medische informatie om een ​​computerdatabase (registratie) te creëren voor patiënten met PH. De informatie wordt in het register ingevoerd door uw arts, zorgverlener of een medewerker van het Mayo Clinic Hyperoxaluria Center. De computerwebsite voor het register is beveiligd en wordt beschermd door een vereist wachtwoord. Sommige informatie die wordt ingevoerd, kan uw leeftijd zijn bij de eerste symptomen van PH, geschiedenis van nierstenen, laboratoriumwaarden, nierfunctie en uw gezondheid in de loop van de tijd. Informatie voor een patiënt kan alleen worden bekeken door de juiste arts en het personeel. Zodra de informatie in het register is ingevoerd, wordt u alleen geïdentificeerd door een codenummer.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Mattel Children's Hospital at UCLA
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California at Davis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60614
        • Children's Memorial Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke patiënt met een bevestigde diagnose van primaire hyperoxalurie (PH)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leverbiopsie of genetische analyse die een diagnose van hyperoxalurie bevestigt
  • Bij afwezigheid van een leverbiopsie:
  • Urine-oxalaatuitscheiding van >0,8 mmol/1,73 m² /dag zonder andere oorzaken zoals enterische hyperoxalurie
  • Familiegeschiedenis van PH bij een broer of zus zal ondersteunend zijn
  • Een geschiedenis of huidige bevinding van nierstenen of nefrocalcinose zal ondersteunend zijn
  • Een toename van urineglycolaat kan duiden op PHI of een toename van L-glyceraat in urine kan wijzen op PHII, hoewel dit niet vereist is voor de diagnose.
  • Patiënten met nierfalen met een verhoogd pre-dialyse plasma-oxalaat van 60 umol/l en een nierbiopsie die uitgebreide oxalaatafzetting bevestigt, of bewijs van systemische oxalose

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zonder een van de bovenstaande of een bevestigde diagnose van PH

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
PH-patiënten

Patiënten met:

Primaire Hyperoxalurie Type I Primaire Hyperoxalurie Type II Primaire Hyperoxalurie NonI-NonII

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
Oxalosis and Hyperoxaluria Foundation (OHF)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John C Lieske, M.D., Mayo Clinic Department of Nephrology and Hypertension

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

3 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1605-03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierstenen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren