Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internationalt register for primær hyperoxaluri

6. april 2015 opdateret af: Mayo Clinic

Internationalt register for arvelige calciumstensygdomme

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle medicinsk information fra et stort antal patienter i mange områder af verden med primær hyperoxaluri. Disse medicinske oplysninger vil blive optaget i et register for at hjælpe efterforskerne med at sammenligne ligheder og forskelle i patienter og deres symptomer. Jo flere patienter, som efterforskerne er i stand til at indtaste i registret, jo mere vil efterforskerne være i stand til at forstå primær hyperoxaluri og lære bedre måder at behandle patienter med denne sygdom på. Det er efterforskerne, der håber, at ved at indtaste så mange patienter med PH som muligt, kan den information, som efterforskerne indsamler, hjælpe læger med at diagnosticere patienter hurtigere og afgøre, hvilke behandlinger der kan virke bedst på patienter med lignende medicinsk eller genetisk baggrund.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse involverer indsamling af medicinsk information for at skabe en computerdatabase (registrering) for patienter med PH. Oplysningerne vil blive indtastet i registret af din læge, sundhedsplejerske eller en medarbejder fra Mayo Clinic Hyperoxaluria Center. Computerwebstedet for registreringsdatabasen er sikkert og beskyttet af en påkrævet adgangskode. Nogle oplysninger, der vil blive indtastet, kan omfatte din alder ved de første symptomer på PH, nyrestenshistorie, laboratorieværdier, nyrefunktion og dit helbred over tid. Oplysninger om en patient kan kun ses af den relevante læge og personale. Når oplysningerne er indtastet i registreringsdatabasen, vil du kun blive identificeret med et kodenummer.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Mattel Children's Hospital at UCLA
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California at Davis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60614
        • Children's Memorial Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient med en bekræftet diagnose af primær hyperoxaluri (PH)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Leverbiopsi eller genetisk analyse, der bekræfter en diagnose af hyperoxaluri
  • I mangel af en leverbiopsi:
  • Urinoxalatudskillelse på >0,8 mmol/1,73 m²/dag uden andre årsager såsom enterisk hyperoxaluri
  • Familiehistorie af PH hos en søskende vil være støttende
  • En historie eller aktuelt fund af nyresten eller nefrocalcinose vil være støttende
  • En stigning i uringlycolat kan tyde på PHI eller en stigning i urin L-glycerat kan tyde på PHII, selvom det ikke er nødvendigt for diagnose.
  • Patienter med nyresvigt med et forhøjet plasmaoxalat før dialyse på 60 umol/l og en nyrebiopsi, der bekræfter omfattende oxalataflejring eller tegn på systemisk oxalose

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden nogen af ​​ovenstående eller en bekræftet diagnose af PH

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
PH-patienter

Patienter med:

Primær Hyperoxaluri Type I Primær Hyperoxaluri Type II Primær Hyperoxaluri NonI-NonII

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
Oxalosis and Hyperoxaluria Foundation (OHF)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John C Lieske, M.D., Mayo Clinic Department of Nephrology and Hypertension

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2009

Først opslået (Skøn)

3. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1605-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresten

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner