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Registro Internacional para Hiperoxalúria Primária

6 de abril de 2015 atualizado por: Mayo Clinic

Registro Internacional para Doenças Hereditárias do Cálculo Cálcio

O objetivo deste estudo é coletar informações médicas de um grande número de pacientes em muitas áreas do mundo com hiperoxalúria primária. Essas informações médicas serão inseridas em um registro para ajudar os investigadores a comparar semelhanças e diferenças entre os pacientes e seus sintomas. Quanto mais pacientes os investigadores puderem inserir no registro, mais os investigadores serão capazes de entender a hiperoxalúria primária e aprender melhores maneiras de tratar pacientes com esta doença. Os investigadores esperam que, inserindo o maior número possível de pacientes com HP, as informações coletadas possam ajudar os médicos a diagnosticar os pacientes mais cedo e determinar quais tratamentos podem funcionar melhor em pacientes com antecedentes médicos ou genéticos semelhantes.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

Este estudo envolve a coleta de informações médicas para criar um banco de dados de computador (registro) para pacientes com HP. As informações serão inseridas no registro por seu médico, profissional de saúde ou membro da equipe do Mayo Clinic Hyperoxaluria Center. O site do computador para o registro é seguro e protegido por uma senha obrigatória. Algumas informações que serão inseridas podem incluir sua idade nos primeiros sintomas de HP, histórico de cálculos renais, valores laboratoriais, função renal e sua saúde ao longo do tempo. As informações de um paciente só podem ser visualizadas pelo médico e equipe apropriados. Depois que as informações forem inseridas no registro, você será identificado apenas por um número de código.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Mattel Children's Hospital at UCLA
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California at Davis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
        • Children's Memorial Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer paciente com diagnóstico confirmado de hiperoxalúria primária (HP)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Biópsia hepática ou análise genética que confirme o diagnóstico de hiperoxalúria
  • Na ausência de biópsia hepática:
  • Excreção de oxalato na urina >0,8 mmol/1,73 m²/dia sem outras causas como hiperoxalúria entérica
  • A história familiar de HP em um irmão será favorável
  • Uma história ou descoberta atual de pedras nos rins ou nefrocalcinose será de suporte
  • Um aumento no glicolato na urina pode sugerir PHI ou um aumento no L-glicerato na urina pode sugerir PHI, embora não seja necessário para o diagnóstico.
  • Pacientes com insuficiência renal com oxalato plasmático pré-diálise elevado de 60 umol/l e uma biópsia renal que confirma extensa deposição de oxalato ou evidência de oxalose sistêmica

Critério de exclusão:

  • Pacientes sem nenhum dos itens acima ou com diagnóstico confirmado de HP

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com HP

Pacientes com:

Hiperoxalúria Primária Tipo I Hiperoxalúria Primária Tipo II Hiperoxalúria Primária NonI-NonII

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)
Oxalosis and Hyperoxaluria Foundation (OHF)

Investigadores

  • Investigador principal: John C Lieske, M.D., Mayo Clinic Department of Nephrology and Hypertension

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

3 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1605-03

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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