Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansainvälinen rekisteri primaariselle hyperoksalurialle

maanantai 6. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Mayo Clinic

Kansainvälinen perinnöllisten kalsiumkivisairauksien rekisteri

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä lääketieteellistä tietoa suurelta määrältä potilaita, joilla on primaarinen hyperoksaluria monilla alueilla maailmassa. Nämä lääketieteelliset tiedot kirjataan rekisteriin, jotta tutkijat voivat vertailla yhtäläisyyksiä ja eroja potilaissa ja heidän oireissaan. Mitä enemmän potilaita tutkijat pystyvät kirjaamaan rekisteriin, sitä paremmin tutkijat pystyvät ymmärtämään primaarista hyperoksaluriaa ja oppimaan parempia tapoja hoitaa tätä sairautta sairastavia potilaita. Tutkijat toivovat, että ottamalla mukaan mahdollisimman monta PH-potilasta, tutkijoiden keräämät tiedot voivat auttaa lääkäreitä diagnosoimaan potilaat nopeammin ja määrittämään, mitkä hoidot voivat toimia parhaiten potilailla, joilla on samanlainen lääketieteellinen tai geneettinen tausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus sisältää lääketieteellisten tietojen keräämisen tietokonetietokannan (rekisterin) luomiseksi potilaille, joilla on PH. Lääkärisi, terveydenhuollon tarjoaja tai Mayo Clinic Hyperoxaluria Centerin henkilökunnan jäsen syöttää tiedot rekisteriin. Rekisterin tietokonesivusto on suojattu ja suojattu vaaditulla salasanalla. Jotkut syötettävät tiedot voivat sisältää ikäsi PH:n ensimmäisten oireiden yhteydessä, munuaiskivien historian, laboratorioarvot, munuaisten toiminnan ja terveytesi ajan myötä. Potilaan tiedot voivat nähdä vain asianmukainen lääkäri ja henkilökunta. Kun tiedot on syötetty rekisteriin, sinut tunnistetaan vain koodinumerolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Mattel Children's Hospital at UCLA
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California at Davis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
        • Children's Memorial Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on vahvistettu primaarinen hyperoksaluria (PH)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Maksabiopsia tai geneettinen analyysi, joka vahvistaa hyperoksaluria-diagnoosin
  • Maksan biopsian puuttuessa:
  • Virtsan oksalaattieritys >0,8 mmol/1,73 m²/vrk ilman muita syitä, kuten enteeristä hyperoksaluriaa
  • Sisaruksen PH-suvussa on tukea
  • Aiempi tai nykyinen munuaiskivien tai nefrokalsinoosin löydös on tukena
  • Virtsan glykolaatin lisääntyminen voi viitata PHI-arvoon tai virtsan L-glyseraattipitoisuuden nousu voi viitata PHII-arvoon, vaikka se ei ole välttämätöntä diagnoosin tekemiseksi.
  • Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta, kun plasman oksalaattipitoisuus on kohonnut ennen dialyysiä 60 umol/l ja munuaisbiopsia, joka vahvistaa laajan oksalaattikertymän tai todisteita systeemisestä oksaloosista

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole mitään edellä mainituista tai joilla ei ole vahvistettua PH-diagnoosia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
PH-potilaat

Potilaat, joilla on:

Primaarinen hyperoksaluria Tyypin I Primaarinen Hyperoksaluria Tyypin II Primaarinen Hyperoksaluria Ei-ei-eiII

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
Oxalosis and Hyperoxaluria Foundation (OHF)

Tutkijat

  • Päätutkija: John C Lieske, M.D., Mayo Clinic Department of Nephrology and Hypertension

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1605-03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaiskiviä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa