Международный регистр первичной гипероксалурии
6 апреля 2015 г. обновлено: Mayo Clinic
Международный регистр наследственных кальциево-каменных заболеваний
Целью данного исследования является сбор медицинской информации от большого количества пациентов во многих регионах мира с первичной гипероксалурией.
Эта медицинская информация будет внесена в реестр, чтобы помочь исследователям сравнить сходства и различия между пациентами и их симптомами.
Чем больше пациентов исследователи смогут внести в регистр, тем больше исследователи смогут понять первичную гипероксалурию и узнать лучшие способы лечения пациентов с этим заболеванием.
Исследователи надеются, что, введя как можно больше пациентов с ЛГ, информация, которую они собирают, может помочь врачам быстрее диагностировать пациентов и определить, какие методы лечения могут лучше всего работать у пациентов с аналогичным медицинским или генетическим фоном.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Подробное описание
Данное исследование предполагает сбор медицинской информации для создания компьютерной базы данных (регистра) пациентов с ЛГ.
Информация будет внесена в реестр вашим врачом, поставщиком медицинских услуг или сотрудником Центра гипероксалурии Mayo Clinic.
Компьютерный веб-сайт реестра является безопасным и защищен требуемым паролем.
Некоторая информация, которая будет введена, может включать ваш возраст при первых симптомах легочной гипертензии, историю камней в почках, лабораторные показатели, функцию почек и состояние вашего здоровья с течением времени.
Информация о пациенте может быть просмотрена только соответствующим врачом и персоналом.
После внесения информации в реестр вы будете идентифицированы только по кодовому номеру.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Mattel Children's Hospital at UCLA
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- University of California at Davis
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60614
- Children's Memorial Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Любой пациент с подтвержденным диагнозом первичной гипероксалурии (ЛГ)
Описание
Критерии включения:
- Биопсия печени или генетический анализ, подтверждающий диагноз гипероксалурии
- При отсутствии биопсии печени:
- Экскреция оксалатов с мочой >0,8 ммоль/1,73 м²/день без других причин, таких как кишечная гипероксалурия
- Семейная история ЛГ у брата или сестры будет поддерживать
- Наличие камней в почках или нефрокальциноза в анамнезе или в настоящее время будет подтверждающим фактором.
- Увеличение содержания гликолята в моче может свидетельствовать о PHI, а увеличение содержания L-глицерина в моче может свидетельствовать о PHII, хотя это не обязательно для диагностики.
- Пациенты с почечной недостаточностью с повышенным содержанием оксалатов в плазме до диализа 60 мкмоль/л и биопсией почки, которая подтверждает обширное отложение оксалатов или признаки системного оксалоза
Критерий исключения:
- Пациенты без любого из вышеперечисленного или с подтвержденным диагнозом ЛГ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с ЛГ
Пациенты с: Первичная гипероксалурия I типа Первичная гипероксалурия II типа Первичная гипероксалурия NonI-NonII |
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John C Lieske, M.D., Mayo Clinic Department of Nephrology and Hypertension
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 апреля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Патологические состояния, анатомические
- Углеводный обмен, врожденные ошибки
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Нарушения обмена кальция
- Мочекаменная болезнь
- Мочевые камни
- Исчисления
- Кальциноз
- Гипероксалурия
- Камни в почках
- Нефролитиаз
- Нефрокальциноз
- Гипероксалурия, первичная
Другие идентификационные номера исследования
- 1605-03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .