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Registre international de l'hyperoxalurie primaire

6 avril 2015 mis à jour par: Mayo Clinic

Registre international des maladies héréditaires des calculs calciques

Le but de cette étude est de recueillir des informations médicales auprès d'un grand nombre de patients dans de nombreuses régions du monde atteints d'hyperoxalurie primaire. Ces informations médicales seront entrées dans un registre pour aider les enquêteurs à comparer les similitudes et les différences entre les patients et leurs symptômes. Plus les chercheurs pourront inscrire de patients au registre, plus ils seront en mesure de comprendre l'hyperoxalurie primaire et d'apprendre de meilleures façons de traiter les patients atteints de cette maladie. Les chercheurs espèrent qu'en saisissant autant de patients atteints d'HTP que possible, les informations qu'ils recueillent pourront aider les médecins à diagnostiquer les patients plus tôt et à déterminer quels traitements fonctionnent le mieux sur des patients ayant des antécédents médicaux ou génétiques similaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Cette étude implique la collecte d'informations médicales pour créer une base de données informatique (registre) pour les patients atteints d'HTP. Les informations seront saisies dans le registre par votre médecin, votre prestataire de soins de santé ou un membre du personnel du Mayo Clinic Hyperoxaluria Center. Le site Web informatique du registre est sécurisé et protégé par un mot de passe obligatoire. Certaines informations qui seront saisies peuvent inclure votre âge au moment des premiers symptômes d'HTP, les antécédents de calculs rénaux, les valeurs de laboratoire, la fonction rénale et votre état de santé au fil du temps. Les informations relatives à un patient ne peuvent être consultées que par le médecin et le personnel appropriés. Une fois les informations saisies dans le registre, vous ne serez identifié que par un numéro de code.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90095
    - Mattel Children's Hospital at UCLA
  - Sacramento, California, États-Unis, 95817
    - University of California at Davis
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60614
    - Children's Memorial Hospital
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
    - Mayo Clinic Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tout patient avec un diagnostic confirmé d'hyperoxalurie primaire (HP)

La description

Critère d'intégration:

Biopsie hépatique ou analyse génétique confirmant un diagnostic d'hyperoxalurie
En l'absence de biopsie hépatique :
Excrétion urinaire d'oxalate > 0,8 mmol/1,73 m²/jour sans autres causes telles que l'hyperoxalurie entérique
Les antécédents familiaux d'HTP chez un frère ou une sœur seront utiles
Des antécédents ou une découverte actuelle de calculs rénaux ou de néphrocalcinose seront utiles
Une augmentation du glycolate urinaire peut suggérer un PHI ou une augmentation du L-glycérate urinaire peut suggérer un PHII, bien que non requis pour le diagnostic.
Patients présentant une insuffisance rénale avec un taux élevé d'oxalate plasmatique pré-dialyse de 60 umol/l et une biopsie rénale confirmant un dépôt important d'oxalate ou des signes d'oxalose systémique

Critère d'exclusion:

Patients ne présentant aucun des éléments ci-dessus ou un diagnostic confirmé d'HTP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Rétrospective

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints d'HTP Patients avec : Hyperoxalurie primaire de type I Hyperoxalurie primaire de type II Hyperoxalurie primaire NonI-NonII

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)

Oxalosis and Hyperoxaluria Foundation (OHF)

Les enquêteurs

Chercheur principal: John C Lieske, M.D., Mayo Clinic Department of Nephrology and Hypertension

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Lieske JC, Monico CG, Holmes WS, Bergstralh EJ, Slezak JM, Rohlinger AL, Olson JB, Milliner DS. International registry for primary hyperoxaluria. Am J Nephrol. 2005 May-Jun;25(3):290-6. doi: 10.1159/000086360. Epub 2005 Jun 15.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2009

Achèvement de l'étude (Réel)