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Registro internazionale per l'iperossaluria primaria

6 aprile 2015 aggiornato da: Mayo Clinic

Registro internazionale delle malattie ereditarie da calcoli di calcio

Lo scopo di questo studio è quello di raccogliere informazioni mediche da un gran numero di pazienti in molte aree del mondo con iperossaluria primaria. Queste informazioni mediche verranno inserite in un registro per aiutare gli investigatori a confrontare somiglianze e differenze nei pazienti e nei loro sintomi. Più pazienti gli investigatori sono in grado di inserire nel registro, più gli investigatori saranno in grado di comprendere l'iperossaluria primaria e apprendere modi migliori per trattare i pazienti con questa malattia. Gli investigatori sperano che inserendo il maggior numero possibile di pazienti con PH, le informazioni che gli investigatori raccolgono possano aiutare i medici a diagnosticare i pazienti prima e determinare quali trattamenti potrebbero funzionare meglio su pazienti con background medici o genetici simili.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio prevede la raccolta di informazioni mediche per creare un database informatico (registro) per i pazienti con PH. Le informazioni verranno inserite nel registro dal medico, dall'operatore sanitario o da un membro del personale del Mayo Clinic Hyperoxaluria Center. Il sito Web del computer per il registro è sicuro e protetto da una password obbligatoria. Alcune informazioni che verranno inserite possono includere la tua età ai primi sintomi di PH, la storia dei calcoli renali, i valori di laboratorio, la funzionalità renale e la tua salute nel tempo. Le informazioni per un paziente possono essere visualizzate solo dal medico e dal personale appropriato. Una volta inserite le informazioni in anagrafica, sarai identificato solo da un numero di codice.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Mattel Children's Hospital at UCLA
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • University of California at Davis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60614
        • Children's Memorial Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Qualsiasi paziente con diagnosi confermata di iperossaluria primaria (PH)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Biopsia epatica o analisi genetica che confermano una diagnosi di iperossaluria
  • In assenza di una biopsia epatica:
  • Escrezione di ossalato urinario >0,8 mmol/1,73 m²/giorno senza altre cause come l'iperossaluria enterica
  • La storia familiare di PH in un fratello sarà di supporto
  • Una storia o una scoperta attuale di calcoli renali o nefrocalcinosi sarà di supporto
  • Un aumento del glicolato urinario può suggerire PHI o un aumento del L-glicerato urinario può suggerire PHII, sebbene non richiesto per la diagnosi.
  • Pazienti che presentano insufficienza renale con un elevato ossalato plasmatico pre-dialisi di 60 umol/l e una biopsia renale che conferma un'estesa deposizione di ossalato o evidenza di ossalosi sistemica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza nessuno dei precedenti o una diagnosi confermata di PH

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con PH

Pazienti con:

Iperossaluria primaria Tipo I Iperossaluria primaria Tipo II Iperossaluria primaria NonI-NonII

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)
Oxalosis and Hyperoxaluria Foundation (OHF)

Investigatori

  • Investigatore principale: John C Lieske, M.D., Mayo Clinic Department of Nephrology and Hypertension

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

3 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1605-03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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