遠隔医療による心不全患者の心臓リハビリテーション (READ)
2016年3月17日 更新者：University Hospital, Caen
遠隔医療による心不全患者の心臓リハビリテーション: ランダム化多施設研究。
READ 研究の目的は、遠隔医療による臨床フォローアップ、治療教育、スタミナトレーニングに関するアドバイスを伴う自宅での心臓リハビリテーションの継続と、日帰り病院での古典的な戦略を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Cricqueboeuf、フランス、14113
- Centre Hospitalier de la Côte Fleurie
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Saint Martin d'Aubigny、フランス
- William Harvey Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 左心室駆出率が40%未満の左心室機能不全を有し、心臓リハビリテーションのため退院時の心エコー検査で認められた患者。
除外基準:
- 患者がエフォートトレーニングに参加する権限を持たない
- 治療教育は不可能
- 妊娠中または授乳中の女性
- 同意なし
- 端末を使用できない
- 未成年の患者または監督下にある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
完全入院で導入された心臓リハビリテーションプログラムを日帰り入院で3か月間実施
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実験的：遠隔医療
完全入院で導入され、端末を介して自宅で3か月間継続される心臓リハビリテーションプログラム
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遠隔医療による自宅での心臓リハビリテーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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退院時の VO2 ピークと比較した 3 か月後の VO2 ピークの変動
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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BNP
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
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心血管死亡率
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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総死亡率
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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入院開始時の VO2 ピークと 3 か月後の VO2 ピークの比較
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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BNP < 300 pg/ml の患者の割合
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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ACE阻害剤による治療（目標用量の%）
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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左心室の駆出率
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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病気知識アンケート
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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生活の質に関するアンケート（ミネソタ州）
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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ベックアンケート
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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入院日
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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受診件数
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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薬理経済分析
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rémi Sabatier, MD、University Hospital, Caen
- 主任研究者：Annette Belin, MD、University Hospital, Caen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月6日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月17日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。