원격진료를 통한 심부전 환자의 심장재활 (READ)
2016년 3월 17일 업데이트: University Hospital, Caen
원격의료에 의한 심부전 환자의 심장재활: 무작위 다기관 연구.
READ 연구의 목적은 가정에서의 심장 재활의 지속을 임상 추적, 치료 교육 및 원격 진료를 통한 스태미나 훈련에 대한 조언과 데이 병원의 고전적인 전략을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cricqueboeuf, 프랑스, 14113
- Centre Hospitalier de la Côte Fleurie
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Saint Martin d'Aubigny, 프랑스
- William Harvey Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 좌심실 박출률이 40% 미만인 좌심실 기능 장애가 있는 환자가 심장 재활을 위해 병원 퇴원 시 심초음파 검사를 받았습니다.
제외 기준:
- 노력 훈련을 따를 권한이 없는 환자
- 치료 교육 불가능
- 임산부 또는 모유 수유
- 동의하지 않음
- 터미널 사용 불가
- 미성년자 또는 감독하에
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
완전입원시 도입된 심장재활 프로그램 3개월 동안 주간병원에서 진행
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실험적: 원격 의료
3개월 동안 터미널을 통해 자택에서 진행되는 완전 입원 시 도입된 심장재활 프로그램
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원격진료로 집에서 심장재활
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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퇴원 시 VO2 피크와 비교한 3개월 시점의 VO2 피크 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BNP
기간: 3 개월
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3 개월
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심혈관 사망률
기간: 3 개월
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3 개월
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총 사망률
기간: 3 개월
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3 개월
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입원 초기의 VO2 피크와 비교하여 3개월에 VO2 피크
기간: 3 개월
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3 개월
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BNP가 300pg/ml 미만인 % 환자
기간: 3 개월
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3 개월
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ACE 억제제에 의한 치료(표적 투여량의 %)
기간: 3 개월
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3 개월
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좌심실 박출률
기간: 3 개월
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3 개월
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질병 지식 설문지
기간: 3 개월
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3 개월
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삶의 질 설문지(미네소타)
기간: 3 개월
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3 개월
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벡 설문지
기간: 3 개월
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3 개월
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병원 일수
기간: 3 개월
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3 개월
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진료 횟수
기간: 3 개월
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3 개월
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약리경제적 분석
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rémi Sabatier, MD, University Hospital, Caen
- 수석 연구원: Annette Belin, MD, University Hospital, Caen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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