Кардиологическая реабилитация пациентов с сердечной недостаточностью с помощью телемедицины (READ)
17 марта 2016 г. обновлено: University Hospital, Caen
Сердечная реабилитация пациентов с сердечной недостаточностью с помощью телемедицины: рандомизированное многоцентровое исследование.
Целью исследования READ является сравнение продолжения кардиореабилитации в домашних условиях с клиническим наблюдением, терапевтическим обучением и консультациями по тренировке выносливости посредством телемедицины с классической стратегией в дневном стационаре.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cricqueboeuf, Франция, 14113
- Centre Hospitalier de la Côte Fleurie
-
Saint Martin d'Aubigny, Франция
- William Harvey Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больной с дисфункцией левого желудочка с фракцией выброса левого желудочка < 40 % оценивается по эхокардиограмме при выписке из стационара для кардиореабилитации.
Критерий исключения:
- Пациент не имеет права следовать тренировке с усилием
- Терапевтическое образование невозможно
- Беременная женщина или кормящая грудью
- Нет согласия
- Невозможность использования терминала
- Несовершеннолетний пациент или под наблюдением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Внедрена программа кардиореабилитации при полной госпитализации, проводимой в дневном стационаре в течение 3 месяцев
|
|
|
Экспериментальный: телемедицина
Внедрена программа кардиореабилитации при полной госпитализации на дому через терминал в течение 3 месяцев
|
Кардиореабилитация в домашних условиях с помощью телемедицины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение пика VO2 через 3 месяца по сравнению с пиком VO2 при выписке из больницы
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
МНП
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Сердечно-сосудистая смертность
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Общая смертность
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Пик VO2 через 3 месяца по сравнению с пиком VO2 в начале госпитализации
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
% пациентов с BNP < 300 пг/мл
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Медикаментозное лечение ингибитором АПФ (в % от целевой дозы)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Фракция выброса левого желудочка
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Анкета знаний о болезни
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Опросник качества жизни (Миннесота)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Анкета Бека
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Номер дня в больнице
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Количество медицинских консультаций
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Фармакоэкономический анализ
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rémi Sabatier, MD, University Hospital, Caen
- Главный следователь: Annette Belin, MD, University Hospital, Caen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 апреля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B80908-20
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .