Reabilitação Cardíaca de Pacientes com Insuficiência Cardíaca por Telemedicina (READ)
17 de março de 2016 atualizado por: University Hospital, Caen
Reabilitação Cardíaca de Pacientes com Insuficiência Cardíaca por Telemedicina: um Estudo Multicêntrico Randomizado.
O objetivo do estudo READ é comparar a continuação da reabilitação cardíaca em casa com acompanhamento clínico, educação terapêutica e aconselhamento sobre o treinamento no stamina, via telemedicina com a estratégia clássica em hospital-dia.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cricqueboeuf, França, 14113
- Centre Hospitalier de la Côte Fleurie
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Saint Martin d'Aubigny, França
- William Harvey Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com disfunção do ventrículo esquerdo com fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 40% avaliada por ecocardiograma na alta hospitalar para reabilitação cardíaca.
Critério de exclusão:
- Paciente não autorizado a seguir um treinamento de esforço
- Educação terapêutica impossível
- Mulher grávida ou amamentando
- Sem consentimento
- Incapacidade de usar o terminal
- Paciente menor ou sob supervisão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Programa de reabilitação cardíaca introduzido em internamento completo prosseguido em hospital de dia durante 3 meses
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Experimental: telemedicina
Programa de reabilitação cardíaca introduzido em internamento completo prosseguido no domicílio por via terminal durante 3 meses
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Reabilitação cardíaca em casa por telemedicina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Variação do VO2pico aos 3 meses em relação ao VO2pico na alta hospitalar
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
BNP
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Mortalidade cardiovascular
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Mortalidade total
Prazo: 3 meses
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3 meses
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VO2 pico aos 3 meses em comparação com o VO2 pico no início da hospitalização
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
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% paciente com BNP < 300 pg/ml
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Tratamento médico por inibidor da ECA (em % da dose alvo)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Fração de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Questionário de conhecimento da doença
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Questionário de qualidade de vida (Minnesota)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Questionário de Beck
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Número do dia no hospital
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Número de consultas médicas
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Análise farmacoeconômica
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rémi Sabatier, MD, University Hospital, Caen
- Investigador principal: Annette Belin, MD, University Hospital, Caen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B80908-20
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