Herzrehabilitation von Patienten mit Herzinsuffizienz durch Telemedizin (READ)
17. März 2016 aktualisiert von: University Hospital, Caen
Herzrehabilitation von Patienten mit Herzinsuffizienz durch Telemedizin: eine randomisierte multizentrische Studie.
Ziel der READ-Studie ist es, die Fortführung der kardiologischen Rehabilitation zu Hause mit klinischer Nachsorge, therapeutischer Schulung und Beratung zum Ausdauertraining per Telemedizin mit der klassischen Strategie in der Tagesklinik zu vergleichen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cricqueboeuf, Frankreich, 14113
- Centre Hospitalier de la Côte Fleurie
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Saint Martin d'Aubigny, Frankreich
- William Harvey Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit einer Funktionsstörung des linken Ventrikels mit einer Ejektionsfraktion des linken Ventrikels < 40 %, die bei der Entlassung aus dem Krankenhaus zur Herzrehabilitation mittels Echokardiogramm beurteilt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient ist nicht berechtigt, an einem Krafttraining teilzunehmen
- Therapeutische Ausbildung unmöglich
- Schwangere oder stillende Frau
- Keine Zustimmung
- Unfähigkeit, das Terminal zu nutzen
- Minderjähriger Patient oder unter Aufsicht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Ein Programm zur Herzrehabilitation wurde im Rahmen eines vollständigen Krankenhausaufenthalts eingeführt und 3 Monate lang in der Tagesklinik durchgeführt
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Experimental: Telemedizin
Programm zur Herzrehabilitation, das im Rahmen eines vollständigen Krankenhausaufenthalts eingeführt und über einen Zeitraum von 3 Monaten zu Hause über ein Terminal durchgeführt wird
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Herzrehabilitation zu Hause per Telemedizin
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Variation des VO2-Spitzenwerts nach 3 Monaten im Vergleich zum VO2-Spitzenwert bei Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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BNP
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Kardiovaskuläre Sterblichkeit
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Gesamtsterblichkeit
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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VO2-Spitzenwert nach 3 Monaten im Vergleich zum VO2-Spitzenwert zu Beginn des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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% Patienten mit einem BNP < 300 pg/ml
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Medizinische Behandlung durch ACE-Hemmer (in % der Zieldosis)
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Auswurffraktion des linken Ventrikels
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Fragebogen zum Krankheitswissen
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Fragebogen zur Lebensqualität (Minnesota)
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Beck-Fragebogen
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Tagesnummer im Krankenhaus
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Anzahl der ärztlichen Konsultationen
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Pharmakoökonomische Analyse
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rémi Sabatier, MD, University Hospital, Caen
- Hauptermittler: Annette Belin, MD, University Hospital, Caen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. April 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B80908-20
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