Sydämen vajaatoimintapotilaiden sydänkuntoutus telelääketieteen avulla (READ)
torstai 17. maaliskuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Caen
Sydämen vajaatoimintapotilaiden sydänkuntoutus telelääketieteen avulla: satunnaistettu monikeskustutkimus.
READ-tutkimuksen tarkoituksena on verrata sydänkuntoutuksen jatkamista kotona kliiniseen seurantaan, terapeuttiseen koulutukseen ja kestävyyden harjoittelun neuvoihin telelääketieteen kautta klassiseen päiväsairaalastrategiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cricqueboeuf, Ranska, 14113
- Centre Hospitalier de la Côte Fleurie
-
Saint Martin d'Aubigny, Ranska
- William Harvey Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on vasemman kammion toimintahäiriö ja vasemman kammion ejektiofraktio < 40 %. Kaikukuvaus arvioi sydämen kuntoutusta varten sairaalasta poistuttaessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla ei ole lupaa harjoittaa harjoittelua
- Terapeuttinen koulutus mahdotonta
- Raskaana oleva nainen tai imettävä nainen
- Ei suostumusta
- Päätelaitteen käyttökyvyttömyys
- Pieni potilas tai valvonnassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Sydämen kuntoutusohjelma otettiin käyttöön täydessä sairaalahoidossa päiväsairaalassa 3 kuukauden ajan
|
|
|
Kokeellinen: telelääketiede
Sydämen kuntoutusohjelma otettiin käyttöön täydellisessä sairaalahoidossa kotona terminaalin kautta 3 kuukauden ajan
|
Sydämen kuntoutus kotona telelääketieteen avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
VO2-huipun vaihtelu 3 kuukauden kohdalla verrattuna VO2-huippuun sairaalasta poistuttaessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
BNP
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
VO2-huippu 3 kuukauden kohdalla verrattuna VO2-huippuun sairaalahoidon alussa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
% potilaista, joiden BNP < 300 pg/ml
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Lääketieteellinen hoito ACE-estäjillä (% tavoiteannoksesta)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Tautitietokysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Elämänlaatukysely (Minnesota)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Beckin kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Päivänumero sairaalassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Lääkärin vastaanoton määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Farmakotaloudellinen analyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rémi Sabatier, MD, University Hospital, Caen
- Päätutkija: Annette Belin, MD, University Hospital, Caen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B80908-20
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .