Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja kardiologiczna pacjentów z niewydolnością serca za pomocą telemedycyny (READ)

17 marca 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Rehabilitacja kardiologiczna pacjentów z niewydolnością serca za pomocą telemedycyny: randomizowane badanie wieloośrodkowe.

Celem badania READ jest porównanie kontynuacji rehabilitacji kardiologicznej w domu z obserwacją kliniczną, edukacją terapeutyczną i poradami dotyczącymi treningu wytrzymałościowego za pośrednictwem telemedycyny z klasyczną strategią w oddziale dziennym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Cricqueboeuf, Francja, 14113
        • Centre Hospitalier de la Côte Fleurie
      • Saint Martin d'Aubigny, Francja
        • William Harvey Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z dysfunkcją lewej komory z frakcją wyrzutową lewej komory < 40% rozpoznaną w badaniu echokardiograficznym przy wypisie ze szpitala na rehabilitację kardiologiczną.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nieuprawniony do udziału w treningu wysiłkowym
  • Edukacja terapeutyczna niemożliwa
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Brak zgody
  • Brak możliwości korzystania z terminala
  • Niepełnoletni pacjent lub pod nadzorem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Program rehabilitacji kardiologicznej wprowadzony w hospitalizacji pełnej realizowanej na oddziale dziennym przez 3 miesiące
Eksperymentalny: telemedycyna
Program rehabilitacji kardiologicznej wprowadzony w pełnej hospitalizacji realizowanej w domu przez terminal przez 3 miesiące
Urządzenie: System informatyczny SCAD
Rehabilitacja kardiologiczna w domu metodą telemedycyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmienność szczytowego VO2 po 3 miesiącach w porównaniu do szczytowego VO2 przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
BNP
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Całkowita śmiertelność
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Szczyt VO2 po 3 miesiącach w porównaniu ze szczytem VO2 na początku hospitalizacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
% pacjentów z BNP < 300 pg/ml
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Leczenie farmakologiczne inhibitorem ACE (w % dawki docelowej)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Kwestionariusz wiedzy o chorobach
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Kwestionariusz jakości życia (Minnesota)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Kwestionariusz Becka
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Numer dnia w szpitalu
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Liczba konsultacji lekarskich
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Analiza farmakoekonomiczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Śledczy

  • Główny śledczy: Rémi Sabatier, MD, University Hospital, Caen
  • Główny śledczy: Annette Belin, MD, University Hospital, Caen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B80908-20

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na System informatyczny SCAD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj