Réadaptation cardiaque des insuffisants cardiaques par télémédecine (READ)
17 mars 2016 mis à jour par: University Hospital, Caen
Réadaptation cardiaque des patients insuffisants cardiaques par télémédecine : une étude multicentrique randomisée.
Le but de l'étude READ est de comparer la poursuite de la réadaptation cardiaque à domicile avec suivi clinique, éducation thérapeutique et conseils sur l'entraînement à l'endurance, via la télémédecine avec la stratégie classique en hôpital de jour.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cricqueboeuf, France, 14113
- Centre Hospitalier de la Côte Fleurie
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Saint Martin d'Aubigny, France
- William Harvey Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient présentant un dysfonctionnement du ventricule gauche avec une fraction d'éjection du ventricule gauche < 40 % appréciée par échocardiogramme à la sortie de l'hôpital pour réadaptation cardiaque.
Critère d'exclusion:
- Patient non autorisé à suivre un entraînement à l'effort
- Education thérapeutique impossible
- Femme enceinte ou allaitante
- Pas d'assentiment
- Incapacité à utiliser le terminal
- Patient mineur ou sous surveillance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Programme de réadaptation cardiaque introduit en hospitalisation complète poursuivi en hôpital de jour pendant 3 mois
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Expérimental: télémédecine
Programme de réadaptation cardiaque introduit en hospitalisation complète poursuivi à domicile via une borne pendant 3 mois
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Réadaptation cardiaque à domicile par télémédecine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Variation du pic de VO2 à 3 mois par rapport au pic de VO2 à la sortie de l'hôpital
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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BNP
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mortalité cardiovasculaire
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mortalité totale
Délai: 3 mois
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3 mois
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Pic de VO2 à 3 mois par rapport au pic de VO2 au début de l'hospitalisation
Délai: 3 mois
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3 mois
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% patient avec un BNP < 300 pg/ml
Délai: 3 mois
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3 mois
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Traitement médical par IEC (en % de la dose cible)
Délai: 3 mois
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3 mois
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Fraction d'éjection du ventricule gauche
Délai: 3 mois
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3 mois
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Questionnaire de connaissance de la maladie
Délai: 3 mois
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3 mois
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Questionnaire sur la qualité de vie (Minnesota)
Délai: 3 mois
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3 mois
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Questionnaire Beck
Délai: 3 mois
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3 mois
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Numéro de jour à l'hôpital
Délai: 3 mois
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3 mois
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Nombre de consultations médicales
Délai: 3 mois
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3 mois
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Analyse pharmaco-économique
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rémi Sabatier, MD, University Hospital, Caen
- Chercheur principal: Annette Belin, MD, University Hospital, Caen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2009
Première publication (Estimation)
7 avril 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B80908-20
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .