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Rehabilitación Cardíaca de Pacientes con Insuficiencia Cardíaca por Telemedicina (READ)

17 de marzo de 2016 actualizado por: University Hospital, Caen

Rehabilitación cardíaca de pacientes con insuficiencia cardíaca por telemedicina: un estudio multicéntrico aleatorizado.

El objetivo del estudio READ es comparar la continuación de la rehabilitación cardiaca domiciliaria con seguimiento clínico, educación terapéutica y asesoramiento sobre el entrenamiento en la resistencia, vía telemedicina con la estrategia clásica en hospital de día.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Cricqueboeuf, Francia, 14113
        • Centre Hospitalier de la Côte Fleurie
      • Saint Martin d'Aubigny, Francia
        • William Harvey Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con disfunción del ventrículo izquierdo con fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 40 % apreciada por ecocardiograma al alta hospitalaria para rehabilitación cardiaca.

Criterio de exclusión:

  • Paciente no autorizado a seguir un entrenamiento de esfuerzo
  • Educación terapéutica imposible
  • Mujer embarazada o en periodo de lactancia
  • sin asentimiento
  • Incapacidad para usar el terminal
  • Paciente menor de edad o bajo supervisión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Programa de rehabilitación cardiaca implantado en hospitalización completa cursada en hospital de día durante 3 meses
Experimental: telemedicina
Programa de rehabilitación cardiaca implantado en hospitalización completa cursada en domicilio vía terminal durante 3 meses
Dispositivo: Sistema de información SCAD
Rehabilitación cardiaca a domicilio por telemedicina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Variación del VO2 pico a los 3 meses respecto al VO2 pico al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
BNP
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Mortalidad total
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
VO2 pico a los 3 meses comparado con VO2 pico al inicio de la hospitalización
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
% de pacientes con un BNP < 300 pg/ml
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Tratamiento médico por inhibidor de la ECA (en % de la dosis objetivo)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Cuestionario de conocimiento de la enfermedad
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Cuestionario de calidad de vida (Minnesota)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Cuestionario de Beck
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Número de día en el hospital
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Número de consulta médica
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Análisis farmacoeconómico
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Caen

Investigadores

  • Investigador principal: Rémi Sabatier, MD, University Hospital, Caen
  • Investigador principal: Annette Belin, MD, University Hospital, Caen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de abril de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B80908-20

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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