Riabilitazione cardiaca dei pazienti con scompenso cardiaco mediante telemedicina (READ)
17 marzo 2016 aggiornato da: University Hospital, Caen
Riabilitazione cardiaca dei pazienti con scompenso cardiaco mediante telemedicina: uno studio multicentrico randomizzato.
Lo scopo dello studio READ è quello di confrontare la prosecuzione della riabilitazione cardiaca a domicilio con follow-up clinico, educazione terapeutica e consulenza sull'allenamento alla resistenza, tramite telemedicina con la classica strategia in day hospital.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cricqueboeuf, Francia, 14113
- Centre Hospitalier de la Côte Fleurie
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Saint Martin d'Aubigny, Francia
- William Harvey Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con una disfunzione del ventricolo sinistro con frazione di eiezione del ventricolo sinistro < 40% apprezzata dall'ecocardiogramma alla dimissione dall'ospedale per la riabilitazione cardiaca.
Criteri di esclusione:
- Paziente non autorizzato a seguire un allenamento allo sforzo
- Educazione terapeutica impossibile
- Donna incinta o allattamento
- Nessun assenso
- Impossibilità di utilizzare il terminale
- Paziente minorenne o sotto supervisione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Programma di riabilitazione cardiaca introdotto in regime di ricovero completo perseguito in day hospital per 3 mesi
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Sperimentale: telemedicina
Programma di riabilitazione cardiaca introdotto nel ricovero completo perseguito a casa tramite un terminale durante 3 mesi
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Riabilitazione cardiaca a domicilio tramite telemedicina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione del picco di VO2 a 3 mesi rispetto al picco di VO2 alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
BNL
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
|
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Mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Mortalità totale
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Picco di VO2 a 3 mesi rispetto al picco di VO2 all'inizio del ricovero
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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% di pazienti con un BNP < 300 pg/ml
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Trattamento medico con ACE-inibitore (in % della dose target)
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Frazione di eiezione del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Questionario di conoscenza della malattia
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Questionario sulla qualità della vita (Minnesota)
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Questionario Beck
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Numero del giorno in ospedale
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Numero di consulto medico
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Analisi farmaco-economica
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rémi Sabatier, MD, University Hospital, Caen
- Investigatore principale: Annette Belin, MD, University Hospital, Caen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
7 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B80908-20
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