高リスクの限局性前立腺がんの男性における生活の質
ネオアジュバント研究療法を受けている高リスク限局性前立腺癌の男性における生活の質の評価
主な目的:
- 高リスクの臨床的に限局した前立腺癌 (HRCLPC) に対する根治的前立腺全摘除術 (RP) の前にネオアジュバント治験治療を受けた患者における、膀胱、腸、性機能、ならびに精神的および身体的健康に関連する患者の生活の質 (QOL) について説明すること (HRCLPC) ）。
- 生活の質に関連する医学的および人口統計学的変数を特定すること。たとえば、ホルモンまたは非ホルモンのネオアジュバント治療、手術からの経過時間、疾患の再発、その後の治療、年齢、民族性、社会経済的地位など。
副次的な目的:
1. 高リスクの臨床的に限局した前立腺癌に対する根治的前立腺全摘除術の前に、ネオアジュバント治験療法を受けた患者が表明した治療満足度を説明すること。
調査の概要
詳細な説明
提案された治療法が患者にもたらす延命効果に関係なく、QOL が低下する場合、合理的な選択肢とは見なされない可能性があります。 この重要な問題を評価するために、特定の治療の治療後の影響を判断する QOL 調査が開発されました。
前立腺がんにおいて、最も広く使用されている検証済みの調査手段の 1 つは、拡大前立腺がん指数複合体 (EPIC) です .8 これには、尿、腸、性的、およびホルモン機能に関する詳細を引き出す 4 つの主要なドメインが含まれています。 EPIC アンケートは広く適用されていますが、HRCLPC の根治的前立腺全摘除術の前にネオアジュバント治験療法を受けている患者には投与されていません。 この情報を入手することは、将来的に同様の試験を検討している患者にカウンセリングを行うために重要です。これは、臨床試験に参加するかどうかを決定する患者の2つの重要な関心事である機能回復とメンタルヘルスの長期的な結果を反映するためです。 さらに、研究者は特定の治療群に基づいてこれらの結果を層別化し、特定の治療の悪影響を軽減しながら結果を最適化する方法を決定できる可能性があります。
これは、ネオアジュバント治療を受けた前立腺切除患者のQOLに関する横断的記述研究です。 予想される 131 人の患者は、M. D. アンダーソンに記入して返送するための簡単な調査を受け取ります。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-以下のネオアジュバント治療試験のいずれかに参加した前立腺がん患者：
- DM96-140 - 前立腺の局所進行腺癌患者に対する根治的前立腺切除術に続く TNP-470 の安全性研究
- DM97-095 - 野生型 P53 を発現するアデノウイルスベクター (AD-P53) の術前前立腺内投与の耐性と有効性研究
- ID00-089 - 選択された局所進行前立腺癌患者における術前サリドマイド治療とその後の根治的恥骨後前立腺切除術 (RRP) の耐性および有効性試験
- ID97-046 - 局所進行前立腺腺癌患者に対する術前化学療法とその後の根治的前立腺切除術
- ID99-061- 前立腺の局所進行腺癌を有する選択された患者に対するアンドロゲン除去単独とその後の根治的前立腺切除術と比較した術前化学療法およびアンドロゲン除去の無作為化試験 研究には、術前療法および根治的前立腺全摘除術を完了した患者が含まれる。
- 40歳以上の男性。
除外基準:
- 術前治療と根治的前立腺全摘除術の両方を受けなかった患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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QOLアンケート
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郵送調査。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HRCLPC の根治的前立腺全摘除術 (RP) の前にネオアジュバント治験療法を受けた患者における、膀胱、腸、および性機能、ならびに精神的および身体的健康に関連する生活の質 (QOL) 変数。
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Curtis A. Pettaway, MD, BS、UT MD Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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