Calidad de vida en hombres con cáncer de próstata localizado de alto riesgo
Evaluación de la calidad de vida en hombres con cáncer de próstata localizado de alto riesgo sometidos a terapia de investigación neoadyuvante
Objetivos principales:
- Describir la calidad de vida (QOL) del paciente relacionada con la vejiga, el intestino y la función sexual, así como la salud mental y física, en pacientes que recibieron terapias neoadyuvantes en investigación antes de la prostatectomía radical (RP) para el cáncer de próstata clínicamente localizado de alto riesgo (HRCLPC). ).
- Identificar variables médicas y demográficas que se relacionen con la calidad de vida, por ejemplo, tratamiento neoadyuvante hormonal o no hormonal, tiempo desde la cirugía, recurrencia de la enfermedad, tratamiento posterior, edad, etnia y nivel socioeconómico.
Objetivos secundarios:
1. Describir la satisfacción con el tratamiento expresada por los pacientes que han recibido terapias neoadyuvantes en investigación antes de la prostatectomía radical para el cáncer de próstata clínicamente localizado de alto riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Independientemente del beneficio de supervivencia que un tratamiento propuesto le brinde a un paciente, si resulta en una calidad de vida deficiente, es posible que no se considere una opción razonable. Para evaluar este problema crítico, se han desarrollado encuestas de calidad de vida para determinar el impacto posterior a la terapia de un tratamiento determinado.
En el cáncer de próstata, uno de los instrumentos de encuesta validados más utilizados es el índice compuesto de cáncer de próstata expandido (EPIC) .8 Contiene 4 dominios primarios que obtienen detalles sobre la función urinaria, intestinal, sexual y hormonal. El cuestionario EPIC se ha aplicado ampliamente, aunque no se ha administrado a pacientes sometidos a terapias de investigación neoadyuvantes antes de la prostatectomía radical por HRCLPC. Obtener esta información será importante para asesorar a los pacientes que estén considerando ensayos similares en el futuro, ya que reflejará los resultados a largo plazo para la recuperación funcional y la salud mental, dos preocupaciones clave de los pacientes que deciden participar en ensayos clínicos. Además, los investigadores podrán estratificar estos resultados en función del brazo de tratamiento específico para determinar posiblemente cómo optimizar los resultados y reducir los impactos negativos de una terapia determinada.
Se trata de un estudio descriptivo transversal de la CV de pacientes sometidos a prostatectomía que han recibido tratamiento neoadyuvante. Los 131 pacientes anticipados recibirán una breve encuesta para completar y devolver por correo al M. D. Anderson.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente con cáncer de próstata que participó en uno de los siguientes ensayos de tratamiento neoadyuvante:
- DM96-140: un estudio de seguridad de TNP-470 seguido de prostatectomía radical para pacientes con adenocarcinoma de próstata localmente avanzado
- DM97-095: un estudio de tolerancia y eficacia de la administración preoperatoria intraprostática del vector adenoviral que expresa P53 de tipo salvaje (AD-P53) en pacientes con cáncer de próstata localmente avanzado seguido de una prostatectomía radical
- ID00-089 - Ensayo de tolerancia y eficacia del tratamiento preoperatorio con talidomida seguido de prostatectomía retropúbica radical (PRR) en pacientes seleccionados con cáncer de próstata localmente avanzado
- ID97-046 - Quimioterapia preoperatoria seguida de prostatectomía radical para pacientes con adenocarcinoma de próstata localmente avanzado
- ID99-061- Un ensayo aleatorizado de quimioterapia preoperatoria y ablación de andrógenos en comparación con la ablación de andrógenos sola seguida de prostatectomía radical para pacientes seleccionados con adenocarcinoma de próstata localmente avanzado El estudio incluirá a aquellos pacientes que completaron la terapia preoperatoria y la prostatectomía radical.
- Hombres mayores de 40 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no se sometieron tanto a terapia preoperatoria como a prostatectomía radical.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cuestionario de calidad de vida
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Encuesta enviada por correo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Variables de calidad de vida (QOL) relacionadas con la vejiga, el intestino y la función sexual, así como con la salud mental y física, en pacientes que recibieron terapias de investigación neoadyuvantes antes de la prostatectomía radical (RP) para HRCLPC.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Curtis A. Pettaway, MD, BS, UT MD Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2006-0305
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