Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet hos menn med høyrisiko lokalisert prostatakreft

26. juli 2012 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Vurdering av livskvalitet hos menn med høyrisiko lokalisert prostatakreft som gjennomgår neoadjuvant utredningsterapi

Primære mål:

  1. For å beskrive pasientens livskvalitet (QOL) relatert til blære, tarm og seksuell funksjon, så vel som mental og fysisk helse, hos pasienter som mottok neoadjuvante undersøkelsesterapier før radikal prostatektomi (RP) for klinisk lokalisert prostatakreft med høy risiko (HRCLPC) ).
  2. For å identifisere medisinske og demografiske variabler som er relatert til livskvalitet, for eksempel hormonell eller ikke-hormonell neoadjuvant behandling, tid siden operasjonen, tilbakefall av sykdommen, påfølgende behandling, alder, etnisitet og sosioøkonomisk status.

Sekundære mål:

1. Å beskrive behandlingstilfredshet uttrykt av pasienter som har mottatt neoadjuvante undersøkelsesterapier før radikal prostatektomi for klinisk lokalisert prostatakreft med høy risiko.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Uavhengig av overlevelsesfordelen som en foreslått behandling gir en pasient, hvis den resulterer i dårlig QOL, kan det hende at det ikke anses som et rimelig alternativ. For å vurdere dette kritiske problemet, har QOL-undersøkelser blitt utviklet for å bestemme effekten etter behandling av en gitt behandling.

Ved prostatakreft er et av de mest brukte validerte undersøkelsesinstrumentene Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) .8 Den inneholder 4 primære domener som fremkaller detaljer om urin-, tarm-, seksuell og hormonell funksjon. EPIC-spørreskjemaet har vært mye brukt, selv om det ikke har blitt administrert til pasienter som gjennomgår neoadjuvante undersøkelsesterapier før radikal prostatektomi for HRCLPC. Innhenting av denne informasjonen vil være viktig for å gi råd til pasienter som vurderer lignende studier i fremtiden, siden det vil gjenspeile langsiktige resultater for funksjonell utvinning og mental helse - to viktige bekymringer for pasienter som bestemmer seg for om de skal delta i kliniske studier. Videre vil forskere være i stand til å stratifisere disse resultatene basert på den spesifikke behandlingsarmen for å muligens bestemme hvordan man kan optimalisere resultatene samtidig som de reduserer negative effekter av en gitt terapi.

Dette er en tverrsnittsbeskrivende studie av QOL til prostatektomipasienter som har fått neoadjuvant behandling. Forventet 131 pasienter vil motta en kort spørreundersøkelse for å fylle ut og returnere per post til M. D. Anderson.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

M.D.Anderson Cancer Center prostatakreftpasienter som har mottatt neoadjuvante undersøkelsesterapier før radikal prostatektomi for klinisk lokalisert prostatakreft med høy risiko.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Prostatakreftpasient som deltok i en av følgende neoadjuvante behandlingsforsøk:

    • DM96-140 - En sikkerhetsstudie av TNP-470 etterfulgt av radikal prostatektomi for pasienter med lokalt avansert adenokarsinom i prostata
    • DM97-095 - En toleranse- og effektstudie av adenoviral vektor som uttrykker villtype P53 (AD-P53) Preoperativ administrasjon intraprostatisk hos pasienter med lokalt avansert prostatakreft etterfulgt av radikal prostatektomi
    • ID00-089 - En toleranse- og effektforsøk av preoperativ thalidomid-behandling etterfulgt av radikal retropubisk prostatektomi (RRP) hos utvalgte pasienter med lokalt avansert prostatakreft
    • ID97-046 - Preoperativ kjemoterapi etterfulgt av radikal prostatektomi for pasienter med lokalt avansert adenokarsinom i prostata
    • ID99-061- En randomisert studie av preoperativ kjemoterapi og androgenablasjon sammenlignet med androgenablasjon alene etterfulgt av radikal prostatektomi for utvalgte pasienter med lokalt avansert adenokarsinom i prostata Studien vil inkludere de pasientene som fullførte preoperativ terapi og radikal prostatektomi.
  • Menn over 40 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke gjennomgikk både preoperativ behandling og radikal prostatektomi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
QOL spørreskjema
Sendt undersøkelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Variabler for livskvalitet (QOL) relatert til blære, tarm og seksuell funksjon, så vel som mental og fysisk helse, hos pasienter som mottok neoadjuvante undersøkelsesterapier før radikal prostatektomi (RP) for HRCLPC.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Curtis A. Pettaway, MD, BS, UT MD Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2009

Først lagt ut (Anslag)

8. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere