Qualité de vie des hommes atteints d'un cancer de la prostate localisé à haut risque
Évaluation de la qualité de vie chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate localisé à haut risque subissant un traitement expérimental néoadjuvant
Objectifs principaux:
- Décrire la qualité de vie (QOL) des patients liée à la fonction vésicale, intestinale et sexuelle, ainsi qu'à la santé mentale et physique, chez les patients ayant reçu des traitements expérimentaux néoadjuvants avant une prostatectomie radicale (PR) pour un cancer de la prostate cliniquement localisé à haut risque (HRCLPC ).
- Identifier les variables médicales et démographiques liées à la qualité de vie, par exemple, le traitement néoadjuvant hormonal ou non hormonal, le temps écoulé depuis la chirurgie, la récurrence de la maladie, le traitement ultérieur, l'âge, l'origine ethnique et le statut socio-économique.
Objectifs secondaires :
1. Décrire la satisfaction vis-à-vis du traitement exprimée par les patients ayant reçu des traitements expérimentaux néoadjuvants avant une prostatectomie radicale pour un cancer de la prostate cliniquement localisé à haut risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Indépendamment du bénéfice de survie qu'un traitement proposé offre à un patient, s'il entraîne une mauvaise qualité de vie, il peut ne pas être considéré comme une option raisonnable. Pour évaluer ce problème critique, des enquêtes sur la qualité de vie ont été développées pour déterminer l'impact post-thérapeutique d'un traitement donné.
Dans le cas du cancer de la prostate, l'un des instruments d'enquête validés les plus largement utilisés est l'indice composite élargi du cancer de la prostate (EPIC) .8 Il contient 4 domaines principaux qui obtiennent des détails concernant la fonction urinaire, intestinale, sexuelle et hormonale. Le questionnaire EPIC a été largement appliqué, bien qu'il n'ait pas été administré aux patients subissant des thérapies expérimentales néoadjuvantes avant une prostatectomie radicale pour HRCLPC. L'obtention de ces informations sera importante pour conseiller les patients envisageant des essais similaires à l'avenir, car elles refléteront les résultats à long terme pour la récupération fonctionnelle et la santé mentale, deux principales préoccupations des patients qui décident de participer ou non à des essais cliniques. De plus, les chercheurs pourront stratifier ces résultats en fonction du bras de traitement spécifique pour éventuellement déterminer comment optimiser les résultats tout en réduisant les impacts négatifs d'une thérapie donnée.
Il s'agit d'une étude descriptive transversale de la qualité de vie des patients prostatectomie ayant reçu un traitement néoadjuvant. Les 131 patients attendus recevront un bref sondage à remplir et à retourner par courrier à M. D. Anderson.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patient atteint d'un cancer de la prostate ayant participé à l'un des essais de traitement néoadjuvant suivants :
- DM96-140 - Une étude d'innocuité du TNP-470 suivie d'une prostatectomie radicale pour les patients atteints d'un adénocarcinome localement avancé de la prostate
- DM97-095 - Étude de tolérance et d'efficacité d'un vecteur adénoviral exprimant le P53 de type sauvage (AD-P53) Administration préopératoire par voie intraprostatique chez des patients atteints d'un cancer de la prostate localement avancé suivi d'une prostatectomie radicale
- ID00-089 - Essai de tolérance et d'efficacité du traitement préopératoire à la thalidomide suivi d'une prostatectomie rétropubienne radicale (RRP) chez certains patients atteints d'un cancer de la prostate localement avancé
- ID97-046 - Chimiothérapie préopératoire suivie d'une prostatectomie radicale pour les patients atteints d'adénocarcinome localement avancé de la prostate
- ID99-061- Un essai randomisé de chimiothérapie préopératoire et d'ablation androgénique par rapport à l'ablation androgénique seule suivie d'une prostatectomie radicale pour certains patients atteints d'un adénocarcinome localement avancé de la prostate L'étude inclura les patients ayant terminé un traitement préopératoire et une prostatectomie radicale.
- Hommes de plus de 40 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients n'ayant pas subi à la fois un traitement préopératoire et une prostatectomie radicale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Questionnaire sur la qualité de vie
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Enquête par courrier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Variables de la qualité de vie (QV) liées à la fonction vésicale, intestinale et sexuelle, ainsi qu'à la santé mentale et physique, chez les patients ayant reçu des thérapies expérimentales néoadjuvantes avant une prostatectomie radicale (PR) pour HRCLPC.
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Curtis A. Pettaway, MD, BS, UT MD Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2006-0305
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