Elämänlaatu miehillä, joilla on korkea riski paikallinen eturauhassyöpä
Elämänlaadun arviointi miehillä, joilla on korkea riski paikallinen eturauhassyöpä ja jotka saavat neoadjuvanttitutkimusterapiaa
Ensisijaiset tavoitteet:
- Kuvaamaan potilaan elämänlaatua (QOL), joka liittyy virtsarakon, suolen ja seksuaaliseen toimintaan sekä henkiseen ja fyysiseen terveyteen potilailla, jotka ovat saaneet neoadjuvanttitutkimushoitoa ennen radikaalia prostatektomiaa (RP) korkean riskin kliinisesti paikallisen eturauhassyövän (HRCLPC) vuoksi. ).
- Tunnistaa elämänlaatuun liittyvät lääketieteelliset ja demografiset muuttujat, kuten hormonaalinen tai ei-hormonaalinen neoadjuvanttihoito, aika leikkauksesta, taudin uusiutuminen, myöhempi hoito, ikä, etnisyys ja sosioekonominen asema.
Toissijaiset tavoitteet:
1. Kuvailla niiden potilaiden hoitotyytyväisyyttä, jotka ovat saaneet neoadjuvanttitutkimushoitoja ennen radikaalia eturauhasen poistoa suuren riskin kliinisesti paikallisessa eturauhassyövässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta ehdotetun hoidon eloonjäämiseduista potilaalle, jos se johtaa huonoon elämänlaatuun, sitä ei ehkä pidetä järkevänä vaihtoehtona. Tämän kriittisen kysymyksen arvioimiseksi on kehitetty QOL-tutkimuksia tietyn hoidon hoidon jälkeisen vaikutuksen määrittämiseksi.
Eturauhassyövän hoidossa yksi laajimmin käytetyistä validoiduista tutkimusinstrumenteista on Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) .8 Se sisältää 4 ensisijaista aluetta, jotka tuovat esiin virtsan, suolen, seksuaalisen ja hormonaalisen toiminnan yksityiskohtia. EPIC-kyselylomaketta on käytetty laajalti, vaikka sitä ei ole annettu potilaille, joille tehdään neoadjuvanttitutkimushoitoja ennen radikaalia eturauhasen poistoa HRCLPC:n vuoksi. Näiden tietojen saaminen on tärkeää neuvottaessa potilaita, jotka harkitsevat samanlaisia tutkimuksia tulevaisuudessa, koska se heijastelee pitkän aikavälin tuloksia toiminnallisesta palautumisesta ja mielenterveydestä, jotka ovat kaksi keskeistä huolenaihetta potilaille, jotka päättävät osallistuako kliinisiin tutkimuksiin. Lisäksi tutkijat voivat jakaa nämä tulokset tietyn hoitohaaran perusteella määrittääkseen, kuinka tulokset voidaan optimoida ja samalla vähentää tietyn hoidon kielteisiä vaikutuksia.
Tämä on poikkileikkauskuvaustutkimus neoadjuvanttihoitoa saaneiden prostatektomiapotilaiden elämänlaadusta. Arvioitu 131 potilasta saa lyhyen kyselyn loppuun mennessä ja palauttaa sen postitse M. D. Andersonille.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Eturauhassyöpäpotilas, joka osallistui johonkin seuraavista neoadjuvanttihoitokokeista:
- DM96-140 – TNP-470:n turvallisuustutkimus, jota seurasi radikaali eturauhasen poisto potilaille, joilla on paikallisesti edennyt eturauhasen adenokarsinooma
- DM97-095 – Villityypin P53:a ilmentävän adenovirusvektorin (AD-P53) toleranssi- ja tehotutkimus ennen leikkausta intraprostaattisesti potilailla, joilla on paikallisesti edennyt eturauhassyöpä ja sen jälkeen radikaali eturauhasen poisto
- ID00-089 - Leikkausta edeltävän talidomidihoidon sietokyky- ja tehokkuuskoe, jota seurasi radikaali retropubinen eturauhasen poisto (RRP) tietyillä potilailla, joilla on paikallisesti edennyt eturauhassyöpä
- ID97-046 - Leikkausta edeltävä kemoterapia, jota seuraa radikaali eturauhasen poisto potilaille, joilla on paikallisesti edennyt eturauhasen adenokarsinooma
- ID99-061- Satunnaistettu koe leikkausta edeltävästä kemoterapiasta ja androgeeniablaatiosta verrattuna pelkkään androgeeniablaatioon, jota seurasi radikaali prostatektomia tietyille potilaille, joilla on paikallisesti edennyt eturauhasen adenokarsinooma Tutkimukseen osallistuvat potilaat, jotka ovat käyneet läpi ennen leikkausta hoidon ja radikaalin eturauhasen poiston.
- Yli 40-vuotiaat miehet.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille ei tehty sekä preoperatiivista hoitoa että radikaalia eturauhasen poistoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
QOL-kysely
|
Postitettu kysely.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaadun (QOL) muuttujat, jotka liittyvät virtsarakon, suolen ja seksuaaliseen toimintaan sekä henkiseen ja fyysiseen terveyteen potilailla, jotka saivat neoadjuvanttitutkimushoitoa ennen radikaalia eturauhasen poistoa (RP) HRCLPC:n vuoksi.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Curtis A. Pettaway, MD, BS, UT MD Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006-0305
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .