Kwaliteit van leven bij mannen met gelokaliseerde prostaatkanker met hoog risico
Beoordeling van de kwaliteit van leven bij mannen met gelokaliseerde prostaatkanker met een hoog risico die neoadjuvante onderzoekstherapie ondergaan
Primaire doelen:
- Om de kwaliteit van leven (QOL) van de patiënt te beschrijven met betrekking tot de blaas-, darm- en seksuele functie, evenals de mentale en fysieke gezondheid, bij patiënten die neoadjuvante experimentele therapieën kregen voorafgaand aan radicale prostatectomie (RP) voor klinisch gelokaliseerde prostaatkanker met een hoog risico (HRCLPC ).
- Om medische en demografische variabelen te identificeren die verband houden met de kwaliteit van leven, bijv. hormonale of niet-hormonale neoadjuvante behandeling, tijd sinds de operatie, terugkeer van de ziekte, daaropvolgende behandeling, leeftijd, etniciteit en sociaaleconomische status.
Secundaire doelstellingen:
1. Om de tevredenheid over de behandeling te beschrijven die wordt uitgedrukt door patiënten die neoadjuvante experimentele therapieën hebben gekregen voorafgaand aan radicale prostatectomie voor klinisch gelokaliseerde prostaatkanker met een hoog risico.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ongeacht het overlevingsvoordeel dat een voorgestelde behandeling een patiënt oplevert, als het resulteert in een slechte kwaliteit van leven, kan het niet als een redelijke optie worden beschouwd. Om dit kritieke probleem te beoordelen, zijn QOL-enquêtes ontwikkeld om de impact van een bepaalde behandeling na de therapie te bepalen.
Bij prostaatkanker is een van de meest gebruikte gevalideerde onderzoeksinstrumenten de Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) .8 Het bevat 4 primaire domeinen die details oproepen met betrekking tot de urine-, darm-, seksuele en hormonale functie. De EPIC-vragenlijst is op grote schaal toegepast, hoewel deze niet is afgenomen bij patiënten die neoadjuvante experimentele therapieën ondergaan voorafgaand aan radicale prostatectomie voor HRCLPC. Het verkrijgen van deze informatie zal belangrijk zijn voor het adviseren van patiënten die in de toekomst soortgelijke onderzoeken overwegen, aangezien het de langetermijnresultaten voor functioneel herstel en geestelijke gezondheid zal weerspiegelen - twee belangrijke zorgen van patiënten die beslissen of ze aan klinische onderzoeken willen deelnemen. Bovendien zullen onderzoekers deze uitkomsten kunnen stratificeren op basis van de specifieke behandelarm om mogelijk te bepalen hoe de uitkomsten kunnen worden geoptimaliseerd terwijl de negatieve effecten van een bepaalde therapie worden verminderd.
Dit is een cross-sectionele beschrijvende studie van de kwaliteit van leven van prostatectomiepatiënten die een neoadjuvante behandeling hebben ondergaan. Verwacht wordt dat 131 patiënten een korte vragenlijst zullen ontvangen om in te vullen en per post terug te sturen naar M. D. Anderson.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Prostaatkankerpatiënt die heeft deelgenomen aan een van de volgende neoadjuvante behandelingsonderzoeken:
- DM96-140 - Een veiligheidsstudie van TNP-470 gevolgd door radicale prostatectomie voor patiënten met lokaal gevorderd adenocarcinoom van de prostaat
- DM97-095 - Een tolerantie- en werkzaamheidsonderzoek van adenovirale vector die wild-type P53 (AD-P53) preoperatief intraprostatisch toedient bij patiënten met lokaal gevorderde prostaatkanker gevolgd door een radicale prostatectomie
- ID00-089 - Een tolerantie- en werkzaamheidsonderzoek van preoperatieve behandeling met thalidomide gevolgd door radicale retropubische prostatectomie (RRP) bij geselecteerde patiënten met lokaal gevorderde prostaatkanker
- ID97-046 - Preoperatieve chemotherapie gevolgd door radicale prostatectomie voor patiënten met lokaal gevorderd adenocarcinoom van de prostaat
- ID99-061- Een gerandomiseerde studie van preoperatieve chemotherapie en androgeenablatie in vergelijking met alleen androgeenablatie gevolgd door radicale prostatectomie voor geselecteerde patiënten met lokaal gevorderd adenocarcinoom van de prostaat. De studie zal die patiënten omvatten die preoperatieve therapie en radicale prostatectomie hebben voltooid.
- Mannen ouder dan 40 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet zowel preoperatieve therapie als een radicale prostatectomie hebben ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
QOL-vragenlijst
|
Enquête per post.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van leven (QOL) variabelen gerelateerd aan blaas, darm en seksuele functie, evenals mentale en fysieke gezondheid, bij patiënten die neoadjuvante experimentele therapieën kregen voorafgaand aan radicale prostatectomie (RP) voor HRCLPC.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Curtis A. Pettaway, MD, BS, UT MD Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2006-0305
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .