Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van leven bij mannen met gelokaliseerde prostaatkanker met hoog risico

26 juli 2012 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Beoordeling van de kwaliteit van leven bij mannen met gelokaliseerde prostaatkanker met een hoog risico die neoadjuvante onderzoekstherapie ondergaan

Primaire doelen:

  1. Om de kwaliteit van leven (QOL) van de patiënt te beschrijven met betrekking tot de blaas-, darm- en seksuele functie, evenals de mentale en fysieke gezondheid, bij patiënten die neoadjuvante experimentele therapieën kregen voorafgaand aan radicale prostatectomie (RP) voor klinisch gelokaliseerde prostaatkanker met een hoog risico (HRCLPC ).
  2. Om medische en demografische variabelen te identificeren die verband houden met de kwaliteit van leven, bijv. hormonale of niet-hormonale neoadjuvante behandeling, tijd sinds de operatie, terugkeer van de ziekte, daaropvolgende behandeling, leeftijd, etniciteit en sociaaleconomische status.

Secundaire doelstellingen:

1. Om de tevredenheid over de behandeling te beschrijven die wordt uitgedrukt door patiënten die neoadjuvante experimentele therapieën hebben gekregen voorafgaand aan radicale prostatectomie voor klinisch gelokaliseerde prostaatkanker met een hoog risico.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ongeacht het overlevingsvoordeel dat een voorgestelde behandeling een patiënt oplevert, als het resulteert in een slechte kwaliteit van leven, kan het niet als een redelijke optie worden beschouwd. Om dit kritieke probleem te beoordelen, zijn QOL-enquêtes ontwikkeld om de impact van een bepaalde behandeling na de therapie te bepalen.

Bij prostaatkanker is een van de meest gebruikte gevalideerde onderzoeksinstrumenten de Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) .8 Het bevat 4 primaire domeinen die details oproepen met betrekking tot de urine-, darm-, seksuele en hormonale functie. De EPIC-vragenlijst is op grote schaal toegepast, hoewel deze niet is afgenomen bij patiënten die neoadjuvante experimentele therapieën ondergaan voorafgaand aan radicale prostatectomie voor HRCLPC. Het verkrijgen van deze informatie zal belangrijk zijn voor het adviseren van patiënten die in de toekomst soortgelijke onderzoeken overwegen, aangezien het de langetermijnresultaten voor functioneel herstel en geestelijke gezondheid zal weerspiegelen - twee belangrijke zorgen van patiënten die beslissen of ze aan klinische onderzoeken willen deelnemen. Bovendien zullen onderzoekers deze uitkomsten kunnen stratificeren op basis van de specifieke behandelarm om mogelijk te bepalen hoe de uitkomsten kunnen worden geoptimaliseerd terwijl de negatieve effecten van een bepaalde therapie worden verminderd.

Dit is een cross-sectionele beschrijvende studie van de kwaliteit van leven van prostatectomiepatiënten die een neoadjuvante behandeling hebben ondergaan. Verwacht wordt dat 131 patiënten een korte vragenlijst zullen ontvangen om in te vullen en per post terug te sturen naar M. D. Anderson.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

M.D.Anderson Cancer Center prostaatkankerpatiënten die neoadjuvante experimentele therapieën hebben gekregen voorafgaand aan radicale prostatectomie voor klinisch gelokaliseerde prostaatkanker met een hoog risico.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Prostaatkankerpatiënt die heeft deelgenomen aan een van de volgende neoadjuvante behandelingsonderzoeken:

    • DM96-140 - Een veiligheidsstudie van TNP-470 gevolgd door radicale prostatectomie voor patiënten met lokaal gevorderd adenocarcinoom van de prostaat
    • DM97-095 - Een tolerantie- en werkzaamheidsonderzoek van adenovirale vector die wild-type P53 (AD-P53) preoperatief intraprostatisch toedient bij patiënten met lokaal gevorderde prostaatkanker gevolgd door een radicale prostatectomie
    • ID00-089 - Een tolerantie- en werkzaamheidsonderzoek van preoperatieve behandeling met thalidomide gevolgd door radicale retropubische prostatectomie (RRP) bij geselecteerde patiënten met lokaal gevorderde prostaatkanker
    • ID97-046 - Preoperatieve chemotherapie gevolgd door radicale prostatectomie voor patiënten met lokaal gevorderd adenocarcinoom van de prostaat
    • ID99-061- Een gerandomiseerde studie van preoperatieve chemotherapie en androgeenablatie in vergelijking met alleen androgeenablatie gevolgd door radicale prostatectomie voor geselecteerde patiënten met lokaal gevorderd adenocarcinoom van de prostaat. De studie zal die patiënten omvatten die preoperatieve therapie en radicale prostatectomie hebben voltooid.
  • Mannen ouder dan 40 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet zowel preoperatieve therapie als een radicale prostatectomie hebben ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
QOL-vragenlijst
Gedragsmatig: QOL-vragenlijst
Enquête per post.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven (QOL) variabelen gerelateerd aan blaas, darm en seksuele functie, evenals mentale en fysieke gezondheid, bij patiënten die neoadjuvante experimentele therapieën kregen voorafgaand aan radicale prostatectomie (RP) voor HRCLPC.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Curtis A. Pettaway, MD, BS, UT MD Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

8 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2006-0305

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op QOL-vragenlijst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren