- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00877617
Livskvalitet hos mænd med højrisiko lokaliseret prostatakræft
Vurdering af livskvalitet hos mænd med højrisiko lokaliseret prostatacancer, der gennemgår neoadjuverende undersøgelsesterapi
Primære mål:
- At beskrive patientens livskvalitet (QOL) relateret til blære, tarm og seksuel funktion, såvel som mental og fysisk sundhed, hos patienter, der modtog neoadjuverende undersøgelsesterapier før radikal prostatektomi (RP) for klinisk lokaliseret prostatacancer med høj risiko (HRCLPC) ).
- At identificere medicinske og demografiske variabler, der er relateret til livskvalitet, f.eks. hormonel eller ikke-hormonal neoadjuverende behandling, tid siden operationen, tilbagefald af sygdommen, efterfølgende behandling, alder, etnicitet og socioøkonomisk status.
Sekundære mål:
1. At beskrive behandlingstilfredshed udtrykt af patienter, der har modtaget neoadjuverende undersøgelsesterapier forud for radikal prostatektomi for højrisiko klinisk lokaliseret prostatacancer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Uanset den overlevelsesgevinst, som en foreslået behandling giver en patient, vil det muligvis ikke blive betragtet som en rimelig mulighed, hvis den resulterer i en dårlig QOL. For at vurdere dette kritiske problem er der udviklet QOL-undersøgelser for at bestemme effekten af en given behandling efter behandlingen.
Ved prostatacancer er et af de mest udbredte validerede undersøgelsesinstrumenter Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) .8 Den indeholder 4 primære domæner, der fremkalder detaljer vedrørende urin-, tarm-, seksuel- og hormonfunktion. EPIC-spørgeskemaet er blevet brugt bredt, selvom det ikke er blevet administreret til patienter, der gennemgår neoadjuverende undersøgelsesterapier forud for radikal prostatektomi for HRCLPC. Indhentning af denne information vil være vigtig for at rådgive patienter, der overvejer lignende forsøg i fremtiden, da det vil afspejle langsigtede resultater for funktionel bedring og mental sundhed - to centrale bekymringer for patienter, der beslutter, om de skal deltage i kliniske forsøg. Ydermere vil forskere være i stand til at stratificere disse resultater baseret på den specifikke behandlingsarm for eventuelt at bestemme, hvordan man optimerer resultaterne og samtidig reducere negative virkninger af en given terapi.
Dette er et tværsnits beskrivende undersøgelse af QOL for prostatektomipatienter, som har modtaget neoadjuverende behandling. Forventet 131 patienter vil modtage en kort undersøgelse, som skal udfyldes og returneres pr. post til M. D. Anderson.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Prostatacancerpatient, der deltog i et af følgende neoadjuverende behandlingsforsøg:
- DM96-140 - En sikkerhedsundersøgelse af TNP-470 efterfulgt af radikal prostatektomi for patienter med lokalt avanceret adenocarcinom i prostata
- DM97-095 - En tolerance- og effektivitetsundersøgelse af adenoviral vektor, der udtrykker vildtype P53 (AD-P53) præoperativ administration intraprostatisk hos patienter med lokalt avanceret prostatacancer efterfulgt af en radikal prostatektomi
- ID00-089 - Et tolerance- og effektivitetsforsøg af præoperativ thalidomidbehandling efterfulgt af radikal retropubisk prostatektomi (RRP) hos udvalgte patienter med lokalt avanceret prostatacancer
- ID97-046 - Præoperativ kemoterapi efterfulgt af radikal prostatektomi til patienter med lokalt avanceret adenocarcinom i prostata
- ID99-061- Et randomiseret forsøg med præoperativ kemoterapi og androgenablation sammenlignet med androgenablation alene efterfulgt af radikal prostatektomi for udvalgte patienter med lokalt avanceret adenocarcinom i prostata. Undersøgelsen vil omfatte de patienter, der har gennemført præoperativ behandling og radikal prostatektomi.
- Mænd over 40 år.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke har gennemgået både præoperativ behandling og en radikal prostatektomi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
QOL-spørgeskema
|
Sendt undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Variabler for livskvalitet (QOL) relateret til blære, tarm og seksuel funktion, samt mental og fysisk sundhed, hos patienter, der modtog neoadjuverende undersøgelsesterapier før radikal prostatektomi (RP) for HRCLPC.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Curtis A. Pettaway, MD, BS, UT MD Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006-0305
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med QOL-spørgeskema
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringSlag | Hjernesygdomme | Sundhedsholdning | Hjerneiskæmi | Demens | Alzheimers sygdom | Sund aldring | Slagtilfælde, iskæmisk | Slagtilfælde, Akut | Sundhedsviden, holdninger, praksis | Sundhedspersonalets holdning | Slagtilfælde syndromHong Kong
-
MediWound LtdAfsluttetLivskvalitet | Dannelse af arSlovakiet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttet
-
University Hospital OstravaRekrutteringMultipel sclerose | Nedre urinvejssymptomerTjekkiet
-
The Cleveland ClinicRekrutteringLivskvalitet | Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati | Thoracic Aorta Dilatation | Hjertesygdom forårsaget af ioniserende strålingForenede Stater
-
European Organisation for Research and Treatment...AfsluttetUspecificeret fast tumor hos voksne, protokolspecifikFrankrig, Det Forenede Kongerige, Belgien, Spanien, Sverige
-
pfm medical agAix ScientificsAfsluttetUrininkontinens, stressTyskland
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrutteringProgressiv Supranuklear PareseFrankrig
-
Spanish Breast Cancer Research GroupNovartis PharmaceuticalsAfsluttetBrystkarcinom metastaserende til knoglerneSpanien
-
British Columbia Cancer AgencyRekruttering