Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet hos mænd med højrisiko lokaliseret prostatakræft

26. juli 2012 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Vurdering af livskvalitet hos mænd med højrisiko lokaliseret prostatacancer, der gennemgår neoadjuverende undersøgelsesterapi

Primære mål:

  1. At beskrive patientens livskvalitet (QOL) relateret til blære, tarm og seksuel funktion, såvel som mental og fysisk sundhed, hos patienter, der modtog neoadjuverende undersøgelsesterapier før radikal prostatektomi (RP) for klinisk lokaliseret prostatacancer med høj risiko (HRCLPC) ).
  2. At identificere medicinske og demografiske variabler, der er relateret til livskvalitet, f.eks. hormonel eller ikke-hormonal neoadjuverende behandling, tid siden operationen, tilbagefald af sygdommen, efterfølgende behandling, alder, etnicitet og socioøkonomisk status.

Sekundære mål:

1. At beskrive behandlingstilfredshed udtrykt af patienter, der har modtaget neoadjuverende undersøgelsesterapier forud for radikal prostatektomi for højrisiko klinisk lokaliseret prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Uanset den overlevelsesgevinst, som en foreslået behandling giver en patient, vil det muligvis ikke blive betragtet som en rimelig mulighed, hvis den resulterer i en dårlig QOL. For at vurdere dette kritiske problem er der udviklet QOL-undersøgelser for at bestemme effekten af ​​en given behandling efter behandlingen.

Ved prostatacancer er et af de mest udbredte validerede undersøgelsesinstrumenter Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) .8 Den indeholder 4 primære domæner, der fremkalder detaljer vedrørende urin-, tarm-, seksuel- og hormonfunktion. EPIC-spørgeskemaet er blevet brugt bredt, selvom det ikke er blevet administreret til patienter, der gennemgår neoadjuverende undersøgelsesterapier forud for radikal prostatektomi for HRCLPC. Indhentning af denne information vil være vigtig for at rådgive patienter, der overvejer lignende forsøg i fremtiden, da det vil afspejle langsigtede resultater for funktionel bedring og mental sundhed - to centrale bekymringer for patienter, der beslutter, om de skal deltage i kliniske forsøg. Ydermere vil forskere være i stand til at stratificere disse resultater baseret på den specifikke behandlingsarm for eventuelt at bestemme, hvordan man optimerer resultaterne og samtidig reducere negative virkninger af en given terapi.

Dette er et tværsnits beskrivende undersøgelse af QOL for prostatektomipatienter, som har modtaget neoadjuverende behandling. Forventet 131 patienter vil modtage en kort undersøgelse, som skal udfyldes og returneres pr. post til M. D. Anderson.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

M.D.Anderson Cancer Center prostatacancerpatienter, der har modtaget neoadjuverende undersøgelsesterapier forud for radikal prostatektomi for højrisiko klinisk lokaliseret prostatacancer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Prostatacancerpatient, der deltog i et af følgende neoadjuverende behandlingsforsøg:

    • DM96-140 - En sikkerhedsundersøgelse af TNP-470 efterfulgt af radikal prostatektomi for patienter med lokalt avanceret adenocarcinom i prostata
    • DM97-095 - En tolerance- og effektivitetsundersøgelse af adenoviral vektor, der udtrykker vildtype P53 (AD-P53) præoperativ administration intraprostatisk hos patienter med lokalt avanceret prostatacancer efterfulgt af en radikal prostatektomi
    • ID00-089 - Et tolerance- og effektivitetsforsøg af præoperativ thalidomidbehandling efterfulgt af radikal retropubisk prostatektomi (RRP) hos udvalgte patienter med lokalt avanceret prostatacancer
    • ID97-046 - Præoperativ kemoterapi efterfulgt af radikal prostatektomi til patienter med lokalt avanceret adenocarcinom i prostata
    • ID99-061- Et randomiseret forsøg med præoperativ kemoterapi og androgenablation sammenlignet med androgenablation alene efterfulgt af radikal prostatektomi for udvalgte patienter med lokalt avanceret adenocarcinom i prostata. Undersøgelsen vil omfatte de patienter, der har gennemført præoperativ behandling og radikal prostatektomi.
  • Mænd over 40 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har gennemgået både præoperativ behandling og en radikal prostatektomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
QOL-spørgeskema
Sendt undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Variabler for livskvalitet (QOL) relateret til blære, tarm og seksuel funktion, samt mental og fysisk sundhed, hos patienter, der modtog neoadjuverende undersøgelsesterapier før radikal prostatektomi (RP) for HRCLPC.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Curtis A. Pettaway, MD, BS, UT MD Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2009

Først opslået (Skøn)

8. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med QOL-spørgeskema

3
Abonner