Qualidade de vida em homens com câncer de próstata localizado de alto risco
Avaliação da Qualidade de Vida em Homens com Câncer de Próstata Localizado de Alto Risco Submetidos a Terapia Investigacional Neoadjuvante
Objetivos primários:
- Descrever a qualidade de vida (QV) do paciente relacionada à bexiga, intestino e função sexual, bem como saúde mental e física, em pacientes que receberam terapias investigativas neoadjuvantes antes da prostatectomia radical (PR) para câncer de próstata clinicamente localizado de alto risco (HRCLPC ).
- Identificar variáveis médicas e demográficas relacionadas com a qualidade de vida, por exemplo, tratamento neoadjuvante hormonal ou não hormonal, tempo desde a cirurgia, recorrência da doença, tratamento subsequente, idade, etnia e nível socioeconômico.
Objetivos Secundários:
1. Descrever a satisfação com o tratamento expressa por pacientes que receberam terapias investigativas neoadjuvantes antes da prostatectomia radical para câncer de próstata clinicamente localizado de alto risco.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Independentemente do benefício de sobrevida que um tratamento proposto proporcione a um paciente, se resultar em uma qualidade de vida ruim, pode não ser considerado uma opção razoável. Para avaliar esta questão crítica, pesquisas de qualidade de vida foram desenvolvidas para determinar o impacto pós-terapia de um determinado tratamento.
No câncer de próstata, um dos instrumentos de pesquisa validados mais usados é o Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC).8 Ele contém 4 domínios primários que extraem detalhes sobre a função urinária, intestinal, sexual e hormonal. O questionário EPIC tem sido amplamente aplicado, embora não tenha sido administrado a pacientes submetidos a terapias investigativas neoadjuvantes antes da prostatectomia radical para HRCLPC. A obtenção dessas informações será importante para aconselhar os pacientes que consideram estudos semelhantes no futuro, uma vez que refletirá os resultados de longo prazo para recuperação funcional e saúde mental - duas preocupações principais dos pacientes que decidem entrar em estudos clínicos. Além disso, os pesquisadores poderão estratificar esses resultados com base no braço de tratamento específico para possivelmente determinar como otimizar os resultados, reduzindo os impactos negativos de uma determinada terapia.
Trata-se de um estudo descritivo transversal sobre a QV de pacientes prostatectomizados que receberam tratamento neoadjuvante. Os 131 pacientes previstos receberão uma breve pesquisa para preencher e retornar por correio para M. D. Anderson.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente com câncer de próstata que participou de um dos seguintes ensaios de tratamento neoadjuvante:
- DM96-140 - Um estudo de segurança do TNP-470 seguido de prostatectomia radical para pacientes com adenocarcinoma localmente avançado da próstata
- DM97-095 - Um estudo de tolerância e eficácia do vetor adenoviral que expressa P53 de tipo selvagem (AD-P53) Administração pré-operatória por via intraprostática em pacientes com câncer de próstata localmente avançado seguido de prostatectomia radical
- ID00-089 - Um teste de tolerância e eficácia do tratamento pré-operatório com talidomida seguido de prostatectomia retropúbica radical (PRR) em pacientes selecionados com câncer de próstata localmente avançado
- ID97-046 - Quimioterapia pré-operatória seguida de prostatectomia radical para pacientes com adenocarcinoma localmente avançado da próstata
- ID99-061- Um estudo randomizado de quimioterapia pré-operatória e ablação androgênica comparada à ablação androgênica isolada seguida de prostatectomia radical para pacientes selecionados com adenocarcinoma localmente avançado da próstata O estudo incluirá os pacientes que concluíram a terapia pré-operatória e a prostatectomia radical.
- Homens com mais de 40 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não foram submetidos à terapia pré-operatória e à prostatectomia radical.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Questionário de QV
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Pesquisa enviada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Variáveis de qualidade de vida (QV) relacionadas à bexiga, intestino e função sexual, bem como saúde mental e física, em pacientes que receberam terapias investigativas neoadjuvantes antes da prostatectomia radical (PR) para HRCLPC.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Curtis A. Pettaway, MD, BS, UT MD Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006-0305
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