Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни у мужчин с локализованным раком предстательной железы высокого риска

26 июля 2012 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Оценка качества жизни мужчин с локализованным раком предстательной железы высокого риска, получающих неоадъювантную исследовательскую терапию

Основные цели:

  1. Описать качество жизни (КЖ) пациентов, связанное с мочевым пузырем, кишечником и половой функцией, а также с психическим и физическим здоровьем, у пациентов, получавших неоадъювантную экспериментальную терапию до радикальной простатэктомии (РП) по поводу клинически локализованного рака предстательной железы высокого риска (HRCLPC). ).
  2. Выявить медицинские и демографические переменные, связанные с качеством жизни, например, гормональное или негормональное неоадъювантное лечение, время после операции, рецидив заболевания, последующее лечение, возраст, этническую принадлежность и социально-экономический статус.

Второстепенные цели:

1. Описать удовлетворенность лечением, выраженную пациентами, которые получали неоадъювантную исследуемую терапию до радикальной простатэктомии по поводу клинически локализованного рака предстательной железы высокого риска.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Подробное описание

Независимо от улучшения выживаемости, которое предлагаемое лечение дает пациенту, если оно приводит к ухудшению качества жизни, его нельзя считать разумным вариантом. Для оценки этой критической проблемы были разработаны опросы КЖ, чтобы определить послетерапевтическое воздействие данного лечения.

При раке предстательной железы одним из наиболее широко используемых проверенных инструментов исследования является расширенный композитный индекс рака предстательной железы (EPIC).8 Он содержит 4 основных домена, которые выявляют детали, касающиеся мочеполовой, кишечной, половой и гормональной функции. Опросник EPIC широко применялся, хотя он не применялся у пациентов, проходящих неоадъювантную экспериментальную терапию перед радикальной простатэктомией по поводу HRCLPC. Получение этой информации будет важно для консультирования пациентов, рассматривающих возможность проведения подобных исследований в будущем, поскольку она будет отражать долгосрочные результаты функционального восстановления и психического здоровья — две ключевые проблемы пациентов, решающих, следует ли участвовать в клинических испытаниях. Кроме того, исследователи смогут стратифицировать эти результаты на основе конкретной группы лечения, чтобы, возможно, определить, как оптимизировать результаты при одновременном снижении негативных последствий данной терапии.

Это поперечное описательное исследование качества жизни пациентов с простатэктомией, получивших неоадъювантное лечение. Ожидается, что 131 пациент получит краткий опрос, который необходимо заполнить и отправить по почте в M. D. Anderson.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

M.D.Anderson Cancer Center пациенты с раком предстательной железы, которые получали неоадъювантную экспериментальную терапию до радикальной простатэктомии по поводу клинически локализованного рака предстательной железы высокого риска.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с раком предстательной железы, участвовавший в одном из следующих испытаний неоадъювантного лечения:

    • DM96-140 - Исследование безопасности TNP-470 с последующей радикальной простатэктомией у пациентов с местнораспространенной аденокарциномой простаты
    • DM97-095 - Исследование переносимости и эффективности аденовирусного вектора, экспрессирующего дикий тип P53 (AD-P53), предоперационного введения интрапростатически у пациентов с местнораспространенным раком простаты после радикальной простатэктомии
    • ID00-089 - Испытание переносимости и эффективности предоперационного лечения талидомидом с последующей радикальной позадилобковой простатэктомией (RRP) у отдельных пациентов с местнораспространенным раком простаты
    • ID97-046 - Предоперационная химиотерапия с последующей радикальной простатэктомией у пациентов с местнораспространенной аденокарциномой простаты
    • ID99-061- Рандомизированное исследование предоперационной химиотерапии и абляции андрогенов по сравнению с аблацией только андрогенов с последующей радикальной простатэктомией для отдельных пациентов с местнораспространенной аденокарциномой простаты В исследование будут включены пациенты, завершившие предоперационную терапию и радикальную простатэктомию.
  • Мужчины в возрасте старше 40 лет.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которым не проводилась как предоперационная терапия, так и радикальная простатэктомия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Опросник качества жизни
Опрос по почте.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Переменные качества жизни (КЖ), связанные с мочевым пузырем, кишечником и половой функцией, а также с психическим и физическим здоровьем у пациентов, получавших неоадъювантную экспериментальную терапию до радикальной простатэктомии (РП) по поводу HRCLPC.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Curtis A. Pettaway, MD, BS, UT MD Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться